各相關單位:
為深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署，持續(xù)推進高值醫(yī)用耗材治理，確保國家組織人工關節(jié)集中帶量采購（以下簡稱“人工關節(jié)集采”）中選結果平穩(wěn)落地，按照《國家醫(yī)保局辦公室 國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于國家組織高值醫(yī)用耗材（人工關節(jié)）集中帶量采購和使用配套措施的意見》（醫(yī)保辦發(fā)〔2022〕4號）要求，結合我市實際，現就落實國家組織人工關節(jié)集采和使用工作有關事項通知如下：
一、采購主體
參加國家組織人工關節(jié)集采的我市公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構，下同）和醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構（簡稱醫(yī)療機構）。
二、采購品種和約定采購量
（一）采購品種。國家組織高值醫(yī)用耗材聯合采購辦公室公布的國家組織人工關節(jié)集采中選品種（附件1）。
（二）約定采購量。約定采購量為我市醫(yī)療機構與國家組織人工關節(jié)集采中選產品生產企業(yè)簽訂的協(xié)議采購量。
三、采購周期
本次人工關節(jié)集采中選結果采購周期為2年。在采購周期內，每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時，由醫(yī)療機構參考上年度臨床使用情況，企業(yè)供應情況等因素，在國家組織醫(yī)用耗材聯合采購平臺填報協(xié)議采購量，原則上不少于該中選企業(yè)上年度協(xié)議采購量。
四、主要任務
（一）執(zhí)行帶量采購結果。采購部門及時將人工關節(jié)中選產品按“含伴隨服務費”和“不含伴隨服務費”的中選價格掛網。伴隨服務包括提供合規(guī)的“跟臺”服務、協(xié)助組裝工具、必要的工具使用指導、手術操作培訓等，應嚴格限制非手術人員進入手術室。公立醫(yī)療機構統(tǒng)一按含伴隨服務費的中選價格零差率收費，非專用的動力工具、相關工具的清洗消毒由醫(yī)療機構承擔，相關費用包含在醫(yī)療服務費用中。組織醫(yī)療機構、中選產品生產企業(yè)及其確定的經營企業(yè)簽訂購銷合同，明確完成協(xié)議采購量。醫(yī)保經辦部門將人工關節(jié)醫(yī)用耗材納入基本醫(yī)療保險支付范圍，做好編碼賦碼等相關工作。
非中選人工關節(jié)產品中包含中選產品部件的，按該部件的中選價格掛網，其他部件區(qū)分產品系統(tǒng)類別設定掛網價格高線，半髖假體和單髁假體產品按照性能與價格相匹配的原則設定掛網價格高線，對超出價格高線的產品，掛網時予以一定限制，引導相關企業(yè)逐步將價格調整至合理水平（附件2）。如非中選人工關節(jié)產品各部件均由中選產品不同部件組成，則總價不高于該企業(yè)同類別中選產品價格。
（二）優(yōu)先使用中選產品。醫(yī)療機構和第三方機構要暢通中選品種進院渠道,協(xié)議期內優(yōu)先使用帶量采購中選產品,并不得在進院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費用，確保完成協(xié)議采購量；超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。在保證中選產品協(xié)議采購量完成的前提下，醫(yī)療結構可結合臨床使用實際情況,在采購平臺適量采購其他價格適宜的產品。醫(yī)療機構在使用本次人工關節(jié)集采中選產品系統(tǒng)時，按實際需求決定是否使用髖臼螺釘或髕骨假體,如需使用,則按中選產品系統(tǒng)內該部件的中選價格采購，髖臼螺釘和髕骨假體不納入“帶量”范圍。
（三）實行醫(yī)保直接結算政策。人工關節(jié)集采中選產品系統(tǒng)結算價格分為“含伴隨服務”和“不含伴隨服務”兩種，醫(yī)療機構選擇“含伴隨服務”的，按照“含伴隨服務”的中選價格與企業(yè)結算，醫(yī)療機構按照“含伴隨服務”的中選價格向患者收費；醫(yī)療機構選擇“不含伴隨服務”的，按照“不含伴隨服務”的中選價格與企業(yè)結算，且不得再要求中選企業(yè)提供伴隨服務，醫(yī)療機構自行承擔伴隨服務，醫(yī)療機構按照“含伴隨服務”的中選價格向患者收費。醫(yī)保經辦機構根據醫(yī)療機構采購中選產品數量，及時與企業(yè)結清貨款，結清時間不超過使用耗材的次月底。在采購周期內，超過協(xié)議采購量的部分，生產企業(yè)繼續(xù)按照中選價格供應，醫(yī)?；鹄^續(xù)按時結算貨款。對當月醫(yī)?；鸩蛔阋灾Ц夺t(yī)療機構結算貨款的，由醫(yī)療機構自行結算。
（四）做好醫(yī)保支付政策銜接。
1.人工關節(jié)集采中選產品以含伴隨服務費的中選價格為支付標準，使用超過系統(tǒng)類別標準配備數量的髖臼螺釘，以各系統(tǒng)類別中選髖臼螺釘的最高中選價為支付標準，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保基金按規(guī)定比例支付。
合金-聚乙烯類初次全髖系統(tǒng)最高支付標準為每套8460元；陶瓷-聚乙烯類初次全髖系統(tǒng)最高支付標準為每套8500元；陶瓷-陶瓷類初次全髖系統(tǒng)最高支付標準為每套9920元，其他類別初次全髖系統(tǒng)最高支付標準為每套9920元。使用超過系統(tǒng)類別標準配備數量的髖臼螺釘時，髖臼螺釘最高支付標準為每枚450元。
初次全膝系統(tǒng)最高支付標準為每套?7199元。
2.半髖產品系統(tǒng)以掛網價格高線為最高支付標準，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)?；鸢匆?guī)定比例支付。半髖產品系統(tǒng)最高支付標準為每套8290元。
3.單髁產品系統(tǒng)以掛網價格高線為最高支付標準，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保基金按規(guī)定比例支付。單髁產品系統(tǒng)最高支付標準為每套9360元。
4.非中選人工關節(jié)最高醫(yī)保支付標準為同類別中選產品的最高中選價格，不高于最高支付標準的，醫(yī)?；饟嵃匆?guī)定比例支付；患者使用銷售價格高于最高支付標準的產品，醫(yī)保基金以最高支付標準按規(guī)定比例支付；對于銷售價格高于最高支付標準2倍的（不含2倍），按照最高支付標準的110%作為該耗材的醫(yī)保支付標準，患者個人增負部分按照我市現行規(guī)定執(zhí)行。
（五）落實結余留用政策。人工關節(jié)帶量聯動采購和使用實施后，按病種定額付費、按人頭總額付費等付費方式，首個采購年度不調整付費權重或預算額度，以后年度按規(guī)定相應調整付費標準或預算額度，產生的結余部分，按規(guī)定由醫(yī)療機構全部留用。未完成采購協(xié)議規(guī)定采購量的醫(yī)療機構，協(xié)議年度結束，扣除其相應病種的全部履約保證金。
（六）加強產品質量監(jiān)管。加強對中選產品生產、流通、使用全鏈條質量監(jiān)管，堅決防范因價格下降而降低質量的行為。生產企業(yè)嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》等規(guī)定要求組織生產，保證質量管理體系有效運行，按照采購協(xié)議建立生產企業(yè)應急儲備、庫存和停產報告制度。對執(zhí)行中，不能保證質量等行為，采取賠償、懲戒、退出、備選和應急保障措施，確保患者使用安全。
（七）加強監(jiān)測考核。在保證中選產品用量的前提下，各醫(yī)療機構可以繼續(xù)采購并使用其他價格適宜的醫(yī)用耗材，但采購數量不得超過中選產品。按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求，對醫(yī)療機構執(zhí)行協(xié)議采購量進度和回款情況開展監(jiān)測和督導，并納入公立醫(yī)療機構考核和醫(yī)保定點醫(yī)療機構協(xié)議管理考核，考核結果與集采結余留用資金掛鉤，確保完成采購周期內合同用量。
（八）嚴厲懲處不法行為。加強市場監(jiān)管，規(guī)范市場秩序，不定期開展巡查和監(jiān)督檢查，增強自律合規(guī)經營意識。加強部門統(tǒng)籌聯動，監(jiān)測中選企業(yè)履約情況，包括產品供應、配送、專用工具以及伴隨服務提供情況，將不能良好履約和因商業(yè)賄賂等違法行為受到處罰的中選企業(yè)和經營企業(yè)納入醫(yī)藥價格和招采信用評價記錄，并根據嚴重程度予以相應懲戒。嚴厲打擊欺詐騙保、非法倒賣、壟斷價格等違法行為，保證中選產品在我市有序流通。
五、工作要求
（一）加強組織領導。各單位要落實領導責任、管理責任、保障責任、監(jiān)督責任，確保取得實效。各相關部門要進一步完善政策措施，加強溝通合作、協(xié)調聯動、各司其職、形成合力。
（二）壓實主體責任。各單位、各部門要強化責任意識，落實責任分工，層層傳導壓力，確保結果平穩(wěn)落地。
（三）加強宣傳工作。各有關部門及時準確解讀政策，加強宣傳引導，及時回應關切，合理引導預期，努力營造改革的良好氛圍。
本通知自2022年4月10日起執(zhí)行，如遇國家政策調整，按照相關規(guī)定執(zhí)行。
天津市落實國家藥品集中采購工作小組辦公室
2022年4月7日