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關于開展部分醫(yī)用耗材信息集中更新維護工作的通知
發(fā)布時間:2023/03/21
歷史中標
摘要:
正文:
各有關企業(yè):
根據(jù)工作安排,現(xiàn)就部分耗材產品進行信息集中更新維護工作,有關事項通知如下:
一、產品范圍
冠狀動脈球囊擴張導管類、冠脈藥物涂層球囊類、心臟介入電生理類、腔鏡切割吻/縫合器類、口腔種植體系統(tǒng)、肝功能生化類檢測試劑、一次性使用腹腔鏡用穿刺器等醫(yī)用耗材、其它需要維護的產品。
二、時間安排
2023年3月31日前。
三、維護方式及要求
(一)請企業(yè)自行登錄廣州醫(yī)用耗材采購交易平臺(以下簡稱:平臺)(https://gpo.gzggzy.cn)基礎庫,核對有關信息并及時進行更新維護(含企業(yè)資質、產品信息等),具體請按照廣州醫(yī)用耗材采購交易平臺企業(yè)機構基礎庫操作指引辦理(詳見附件)。
(二)請企業(yè)認真查核平臺本企業(yè)資質信息(包括《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》等)和已生效醫(yī)用耗材的注冊(備案)證、進口產品代理授權、說明書、檢驗報告等文件,如有過期或更新的(有效期內的無需重復維護)盡快進行更新維護。因信息有誤而影響交易的,相應責任由企業(yè)自行承擔。
(三)請企業(yè)認真自查平臺產品信息是否正確無誤。自查內容包括但不僅限于產品的注冊(備案)證相關信息、規(guī)格型號、產品價格、最小使用單位、轉換比等。
(四)此前未在平臺報名的企業(yè),請按照廣州醫(yī)用耗材采購交易平臺企業(yè)機構基礎庫操作指引(詳見附件)進行申報。
(五)根據(jù)《廣東省醫(yī)療保障局廣東省藥品監(jiān)督管理局關于開展國家醫(yī)保耗材標準編碼和醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)信息維護工作的通知》(粵醫(yī)保發(fā)〔2022〕8號)有關“帶碼招標、帶碼采購、帶碼結算”要求,各企業(yè)還需以國家醫(yī)療保障局和國家藥品監(jiān)督管理局公布的最新醫(yī)保耗材標準編碼(以下簡稱國家醫(yī)保代碼)與醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)(以下簡稱UDI編碼)為準,同步校對、更新、增補本企業(yè)相關產品對應的27位國家醫(yī)保代碼和UDI編碼信息。
(六)企業(yè)須對維護及提交信息的真實性、有效性、合法性負責。對提交及填報虛假信息的企業(yè),一經(jīng)查實或經(jīng)舉報核實,平臺將如實向有關監(jiān)管機構報送并按照招采信用制度進行評級,由此產生的相應責任由企業(yè)自行承擔。
(七)集中維護時間結束后仍可按有關要求繼續(xù)維護。其它耗材企業(yè)可參照進行更新維護。
四、聯(lián)系方式
咨詢電話:020-28866464,(工作日:8:30-12:00 14:00-17:30)。
附件:廣州醫(yī)用耗材采購交易平臺企業(yè)機構基礎庫操作指引
https://gpo.gzggzy.cn/webPortal/detail.html?infoId=5960&CatalogId=5
廣州交易集團有限公司??
(廣州公共資源交易中心)
2023年3月21日
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