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關(guān)于修正廣東省廣州醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材議價(jià)采購(gòu)文件生產(chǎn)企業(yè)報(bào)名事項(xiàng)的通知

發(fā)布時(shí)間:2020/09/11   

所屬項(xiàng)目:2020年廣州醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集 項(xiàng)目編號(hào):GZ-YH2020-1 信息來(lái)源:查看

正文:

各有關(guān)單位:

現(xiàn)對(duì)《廣州醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材議價(jià)采購(gòu)文件》第一部分 采購(gòu)邀請(qǐng)七、報(bào)名要求(一)生產(chǎn)企業(yè)報(bào)名1.報(bào)名條件的部分內(nèi)容做出修正,具體如下:

原文表述:

1.報(bào)名條件

應(yīng)依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》;進(jìn)口醫(yī)用耗材的申報(bào)企業(yè),還應(yīng)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、代理協(xié)議書或由國(guó)(境)外生產(chǎn)企業(yè)出具的總代理證明(授權(quán)書)。對(duì)經(jīng)營(yíng)二類產(chǎn)品的進(jìn)口醫(yī)用耗材申報(bào)企業(yè)無(wú)法提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的,應(yīng)提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》。

修正后表述:

1.報(bào)名條件

應(yīng)依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》;進(jìn)口醫(yī)用耗材的申報(bào)企業(yè),應(yīng)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》(《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》可略)、代理協(xié)議書或由國(guó)(境)外生產(chǎn)企業(yè)出具的總代理證明(授權(quán)書)。對(duì)經(jīng)營(yíng)二類產(chǎn)品的進(jìn)口醫(yī)用耗材申報(bào)企業(yè)無(wú)法提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的,應(yīng)提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》。

本次修改后,進(jìn)口耗材代理企業(yè)可憑《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》辦理注冊(cè)登記。

特此通知。

廣州公共資源交易中心

2020年9月11日

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