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關于修正廣東省廣州醫(yī)療機構醫(yī)用耗材議價采購文件生產企業(yè)報名事項的通知

發(fā)布時間:2020/09/11   

所屬項目:2020年廣州醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集 項目編號:GZ-YH2020-1 信息來源:查看

正文:

各有關單位:

現(xiàn)對《廣州醫(yī)療機構醫(yī)用耗材議價采購文件》第一部分 采購邀請七、報名要求(一)生產企業(yè)報名1.報名條件的部分內容做出修正,具體如下:

原文表述:

1.報名條件

應依法取得《醫(yī)療器械生產許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》;進口醫(yī)用耗材的申報企業(yè),還應取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、代理協(xié)議書或由國(境)外生產企業(yè)出具的總代理證明(授權書)。對經(jīng)營二類產品的進口醫(yī)用耗材申報企業(yè)無法提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的,應提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。

修正后表述:

1.報名條件

應依法取得《醫(yī)療器械生產許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》;進口醫(yī)用耗材的申報企業(yè),應取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》(《醫(yī)療器械生產許可證》可略)、代理協(xié)議書或由國(境)外生產企業(yè)出具的總代理證明(授權書)。對經(jīng)營二類產品的進口醫(yī)用耗材申報企業(yè)無法提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的,應提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。

本次修改后,進口耗材代理企業(yè)可憑《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》辦理注冊登記。

特此通知。

廣州公共資源交易中心

2020年9月11日

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