各有關(guān)單位：
為貫徹落實(shí)《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于在醫(yī)療保障服務(wù)領(lǐng)域推動(dòng)“高效辦成一件事”的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2024〕2號(hào)）《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于印發(fā)〈醫(yī)藥集中采購平臺(tái)服務(wù)規(guī)范（1.0版）〉的通知》（醫(yī)保辦發(fā)〔2024〕1號(hào)）《浙江省醫(yī)用耗材集中采購產(chǎn)品動(dòng)態(tài)調(diào)整改革方案》（以下簡(jiǎn)稱《方案》）等文件精神，現(xiàn)就產(chǎn)品報(bào)名有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、申報(bào)范圍
浙江醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)招采子系統(tǒng)內(nèi)屬于集中采購范圍的醫(yī)用耗材。包括心臟(冠狀動(dòng)脈)介入類、周圍血管介入類、心臟起搏器類、電生理類、高分子材料類、骨科類耗材、普外科、非血管介入耗材(內(nèi)窺鏡耗材)、神經(jīng)外科耗材、血液凈化及體外循環(huán)耗材、眼科耗材、麻醉科耗材、心胸外科類、新冠試劑和相關(guān)耗材等14類，具體目錄見附件1。
涉及集中帶量采購的產(chǎn)品類別，不屬于動(dòng)態(tài)調(diào)整范圍。
二、辦理時(shí)間
企業(yè)可隨時(shí)申請(qǐng)，中心于每個(gè)工作日受理核驗(yàn)企業(yè)提交的掛網(wǎng)申請(qǐng)，經(jīng)公示、公布等流程后，納入浙江省智慧醫(yī)保招采子系統(tǒng)，全流程服務(wù)在15個(gè)工作日內(nèi)完成。
掛網(wǎng)產(chǎn)品公示公布查看路徑：耗材招標(biāo)管理-資質(zhì)庫管理-耗材產(chǎn)品管理-耗材產(chǎn)品公示公布。
三、申請(qǐng)流程
（一）生產(chǎn)（代理）企業(yè)報(bào)名
擬申報(bào)產(chǎn)品的生產(chǎn)（代理）企業(yè)登錄國(guó)家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)（https://fuwu.nhsa.gov.cn/nationalHallSt/#/unitLogin）填報(bào)企業(yè)信息進(jìn)行注冊(cè)。已獲得賬號(hào)的生產(chǎn)（代理）企業(yè)無需再次注冊(cè)報(bào)名。
（二）屬于全新二級(jí)目錄的產(chǎn)品報(bào)名
全新二級(jí)目錄由我省三級(jí)醫(yī)院申請(qǐng)并經(jīng)專家組論證后確定，原則上每年開展一批論證工作，確定設(shè)立的全新二級(jí)目錄直至下一批公布均為“全新二級(jí)目錄”。本次全新二級(jí)目錄詳見附件2。屬于本次申報(bào)范圍且屬于全新二級(jí)目錄的醫(yī)用耗材，通過系統(tǒng)網(wǎng)上申報(bào)，同時(shí)需上傳產(chǎn)品注冊(cè)證、說明書、圖片等材料，以及10個(gè)以省為單位集中采購掛網(wǎng)（中標(biāo)）依據(jù)材料（包括但不限于官網(wǎng)公布的中標(biāo)結(jié)果、交易系統(tǒng)截圖、中標(biāo)通知書）。如無法提供10個(gè)以省為單位集中采購掛網(wǎng)（中標(biāo)）依據(jù)材料，可由5家我省三級(jí)醫(yī)院網(wǎng)上申報(bào)價(jià)格談判結(jié)果。
（三）屬于無在線交易產(chǎn)品二級(jí)目錄的產(chǎn)品報(bào)名
無在線交易產(chǎn)品二級(jí)目錄以浙江省藥械采購平臺(tái)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)，原則上每年統(tǒng)計(jì)一次，確定的無在線交易二級(jí)目錄直至下一批公布均為“無在線交易產(chǎn)品二級(jí)目錄”。本次無在線交易產(chǎn)品二級(jí)目錄詳見附件3。屬于本次申報(bào)范圍且屬于無在線交易產(chǎn)品二級(jí)目錄的醫(yī)用耗材，通過系統(tǒng)網(wǎng)上申報(bào)，同時(shí)需上傳產(chǎn)品注冊(cè)證、說明書、圖片等材料，以及10個(gè)以省為單位集中采購掛網(wǎng)（中標(biāo)）依據(jù)材料（包括但不限于官網(wǎng)公布的中標(biāo)結(jié)果、交易系統(tǒng)截圖、中標(biāo)通知書）。如無法提供10個(gè)以省為單位集中采購掛網(wǎng)（中標(biāo)）依據(jù)材料，可由5家本省三級(jí)醫(yī)院網(wǎng)上申報(bào)價(jià)格談判結(jié)果。
（四）屬于價(jià)格有明顯優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品報(bào)名
二級(jí)目錄（區(qū)分進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)，含組套，下同）加權(quán)平均價(jià)原則上每年統(tǒng)計(jì)一次，本次根據(jù)2023年7月1日至2024年6月30日浙江醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)招采子系統(tǒng)交易數(shù)據(jù)計(jì)算并公布（詳見附件4），二級(jí)目錄產(chǎn)品最低價(jià)原則上每天統(tǒng)計(jì)一次，并每天在系統(tǒng)更新和公布二級(jí)目錄準(zhǔn)入價(jià)。屬于本次申報(bào)范圍且符合《方案》中價(jià)格有明顯優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品定價(jià)原則的醫(yī)用耗材，通過系統(tǒng)網(wǎng)上申報(bào)，同時(shí)需上傳產(chǎn)品注冊(cè)證、說明書、圖片等材料，以及填寫的掛網(wǎng)價(jià)應(yīng)不高于產(chǎn)品提交當(dāng)天系統(tǒng)公布的二級(jí)目錄準(zhǔn)入價(jià)。
二級(jí)目錄準(zhǔn)入價(jià)查看路徑：“耗材招標(biāo)管理”-“資質(zhì)庫管理”-“耗材產(chǎn)品管理”-“價(jià)格有明顯優(yōu)勢(shì)準(zhǔn)入價(jià)”。
（五）屬于更新?lián)Q代和補(bǔ)齊規(guī)格型號(hào)的產(chǎn)品報(bào)名
更新?lián)Q代和補(bǔ)齊規(guī)格型號(hào)的產(chǎn)品需以平臺(tái)現(xiàn)有交易數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，屬于本次申報(bào)范圍且符合《方案》中更新?lián)Q代和補(bǔ)齊規(guī)格型號(hào)要求的醫(yī)用耗材，通過系統(tǒng)網(wǎng)上申報(bào)，同時(shí)需上傳產(chǎn)品注冊(cè)證、說明書、圖片等材料。更新?lián)Q代產(chǎn)品上線交易14天后原產(chǎn)品暫停交易。
屬于更新?lián)Q代和補(bǔ)齊規(guī)格型號(hào)的產(chǎn)品經(jīng)公示無異議的，可上線交易，有異議的將組織專家進(jìn)行論證。
四、產(chǎn)品退出
對(duì)因各種原因?qū)е聼o法供應(yīng)并1年以上無交易、有其他醫(yī)用耗材可替代的產(chǎn)品，企業(yè)可在系統(tǒng)申請(qǐng)退出平臺(tái)，同次申請(qǐng)退出的多個(gè)產(chǎn)品可上傳一份《退出平臺(tái)交易申請(qǐng)表》（附件5）。
每年11月15日-11月30日接收企業(yè)掛網(wǎng)產(chǎn)品退出申請(qǐng)，12月底前完成掛網(wǎng)產(chǎn)品退出申請(qǐng)的梳理并進(jìn)行公示，公示5個(gè)工作日，公示無異議的退出產(chǎn)品進(jìn)行公布并暫停交易。
申請(qǐng)退出和公示公布查看路徑：耗材交易結(jié)算-目錄管理-掛網(wǎng)產(chǎn)品退出。
五、注意事項(xiàng)
（一）上述要求系統(tǒng)上傳的資料須保證其真實(shí)性、合法性、有效性，無需現(xiàn)場(chǎng)遞交相應(yīng)紙質(zhì)材料，以系統(tǒng)申報(bào)為準(zhǔn)。
（二）已在“自行采購”或“陽光采購”掛網(wǎng)的產(chǎn)品，需選擇“全新二級(jí)目錄”等其他申報(bào)流程的，在“耗材招標(biāo)管理”-“資質(zhì)庫管理”-“耗材產(chǎn)品管理”-“已掛網(wǎng)產(chǎn)品申報(bào)”處按要求申報(bào)，并且嚴(yán)格按照本次申報(bào)目錄范圍選擇目錄申請(qǐng)掛網(wǎng)。
（三）產(chǎn)品申報(bào)前應(yīng)取得國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼。
（四）全國(guó)最低價(jià)是指浙江省采購價(jià)格（包括浙江省掛網(wǎng)價(jià)格、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購票面價(jià)格）、其他以省為單位（含聯(lián)盟）開展的集中采購（不含集中帶量采購）價(jià)格，上述價(jià)格采集時(shí)間為產(chǎn)品申報(bào)之日前2年。
（五）申報(bào)前請(qǐng)閱讀《動(dòng)態(tài)調(diào)整產(chǎn)品報(bào)名操作手冊(cè)》（請(qǐng)登錄浙江醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)招采子系統(tǒng)下載）。
（六）聯(lián)系地址：杭州市拱墅區(qū)鳳起路100號(hào)之俊大廈西側(cè)裙樓三樓（浙江省藥械采購中心服務(wù)大廳醫(yī)用耗材采購科）；聯(lián)系電話：0571-12393。
附件：1.
醫(yī)用耗材集中采購動(dòng)態(tài)調(diào)整申報(bào)目錄范圍.xls
? ? ? ? ? ? 2.醫(yī)用耗材集中采購動(dòng)態(tài)調(diào)整全新二級(jí)目錄.xls
? ? ? ? ? ? 3.醫(yī)用耗材集中采購動(dòng)態(tài)調(diào)整無在線交易產(chǎn)品二級(jí)目錄.xls
? ? ? ? ? ? 4.醫(yī)用耗材集中采購動(dòng)態(tài)調(diào)整二級(jí)目錄加權(quán)平均價(jià).xlsx
? ? ? ? ? ? 5.退出平臺(tái)交易申請(qǐng)表.xlsx
浙江省藥械采購中心
2024年11月15日