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2019年海南省公立醫(yī)療衛(wèi)生機構體外診斷檢驗試劑集中掛網(wǎng)陽光采購公告

發(fā)布時間:2019/04/23   

所屬項目:2019年海南省公立醫(yī)療衛(wèi)生機構 項目編號: 信息來源:查看

摘要:

一、項目名稱:海南省公立醫(yī)療衛(wèi)生機構體外診斷檢驗試劑集中掛網(wǎng)陽光采購

二、企業(yè)網(wǎng)上注冊時間:2019年5月17日17:00

三、產品網(wǎng)上申報時間:2019年5月13日至2019年5月27日17:00

四、產品申報工作:由企業(yè)自行進行網(wǎng)上填報和上傳相關資質材料,無須遞交紙質材料(資質材料要求見附件4)

正文:

各體外診斷檢驗試劑生產企業(yè):

根據(jù)《海南省公立醫(yī)療衛(wèi)生機構體外診斷檢驗試劑集中掛網(wǎng)陽光采購實施方案》(見附件1)及海南省醫(yī)療保障局要求,現(xiàn)開展海南省公立醫(yī)療衛(wèi)生機構體外診斷檢驗試劑集中掛網(wǎng)陽光采購工作,有關事項如下:

一、項目名稱及實施范圍

1、項目名稱:海南省公立醫(yī)療衛(wèi)生機構體外診斷檢驗試劑集中掛網(wǎng)陽光采購。

2、實施范圍:全省各級人民政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))等舉辦的公立醫(yī)療機構(包括基層醫(yī)療機構)、公共衛(wèi)生機構和參加體外診斷檢驗試劑陽光掛網(wǎng)采購的企業(yè)及其他各方相關當事人。鼓勵社會資本辦醫(yī)在內的其他性質醫(yī)療機構參與體外診斷檢驗試劑陽光掛網(wǎng)采購。

二、采購目錄

1、《體外診斷檢驗試劑采購目錄》(見附件2)

2、目錄說明:

(1)按臨床用途分類。按臨床用途將體外診斷檢驗試劑分為8大類,包括臨床生化檢驗、臨床免疫檢驗、臨床血液分析檢驗、臨床體液檢驗、臨床分子檢測、臨床微生物檢驗、臨床病理與細胞學檢測、臨床POCT檢驗。

(2)按采購類別分類。按采購類別將體外診斷檢驗試劑分為通用(開放)型體外診斷檢驗試劑和專機專用(封閉)型體外診斷檢驗試劑兩類。同一生產企業(yè)生產的同一品規(guī)產品不應既屬于通用(開放)型試劑,同時又屬于專機專用(封閉)型試劑。

三、報名條件

1、體外診斷檢驗試劑生產企業(yè)直接申報。境外體外診斷檢驗試劑生產企業(yè)設立的僅銷售本公司產品的商業(yè)公司、境外體外診斷檢驗試劑生產企業(yè)書面授權的全國總代理或海南省內的區(qū)域代理可視同生產企業(yè)。

2、體外診斷檢驗試劑生產企業(yè)應依法取得營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械(藥品)生產許可證、產品注冊證等。

3、具有持續(xù)生產、保障供應體外診斷檢驗試劑的能力。除不可抗力等特殊情況外,必須承諾保證體外診斷試劑供應。

4、有下列情況的取消掛網(wǎng)資格:

(1)凡屬于商業(yè)賄賂不良記錄和海南省藥械采購不良記錄等相關文件規(guī)定的禁止申報情況。

(2)2016年1月1日以來國家醫(yī)療器械(藥品)質量公告中生產環(huán)節(jié)抽檢不合格的產品及海南省食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站質量公告中抽檢不合格的產品。

5、法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

四、企業(yè)網(wǎng)上注冊

1、企業(yè)網(wǎng)上注冊時間:2019年4月23日至產品網(wǎng)上申報截止。

(操作手冊見附件3)

2、企業(yè)網(wǎng)上注冊并上傳相關資質材料,經我中心審核通過后,即可啟用賬號密碼,無須到我中心領取賬號密碼。

五、產品網(wǎng)上申報

1、產品網(wǎng)上申報時間:具體開始和截止時間另行通知。

2、產品申報工作:由企業(yè)自行進行網(wǎng)上填報和上傳相關資質材料,無須遞交紙質材料。(資質材料要求見附件4)

六、產品資質材料審核和公示:具體時間另行通知。

七、限價公示、公布:具體時間另行通知。

八、產品報價:具體時間另行通知。

九、配送企業(yè)報名、醫(yī)療機構賬號發(fā)放:具體時間另行通知。

海南省公共資源交易服務中心

2019年4月22日

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