深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺信息動態(tài)調整辦事指南(2025年1月版)
發(fā)布時間:2025/01/03
歷史中標
正文:
適用范圍 |
在深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺(下稱“深圳陽光平臺”)辦理基礎信息、價格信息、編碼標化、掛網主體調整、注冊證轉廠、撤銷與恢復掛網等信息動態(tài)調整業(yè)務。 |
政策依據 |
1.《廣東省醫(yī)療保障局關于做好藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導意見》(粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕2號); 2.《深圳市推進公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材陽光交易工作實施方案》(深治耗辦〔2020〕1號); 3.《深圳市醫(yī)療保障局關于進一步完善醫(yī)用耗材分類集中采購支持深圳陽光平臺開展價格談判的通知》(深醫(yī)保規(guī)〔2021〕6號); 4.《廣東省醫(yī)療保障局關于優(yōu)化完善藥品和耗材掛網規(guī)則強化價格監(jiān)測的通知》(粵醫(yī)保函〔2023〕144號); 5.《深圳市醫(yī)療保障局關于進一步加強醫(yī)用耗材掛網采購管理的通知》(深醫(yī)保規(guī)〔2024〕8號)。 |
服務對象 |
醫(yī)用耗材生產企業(yè)(包含醫(yī)療器械注冊人、備案人,以及境外醫(yī)療器械注冊人、備案人指定的境內企業(yè),下同)、配送企業(yè) |
辦理渠道 |
深圳陽光平臺線上辦理 |
申請材料 |
詳見深圳陽光平臺系統內各模塊系統備注和操作手冊 |
受理機構 |
深圳交易集團有限公司(深圳公共資源交易中心) |
辦理地點 |
深圳陽光平臺網站(https://yyhc.szggzy.com:9000/sso/login.html) |
咨詢電話 |
深圳陽光平臺客服電話:0755-36568999-4 (服務時間:工作日9:00-12:00;14:00-18:00) |
辦理流程 |
(一)基礎信息調整 1.企業(yè)信息和注冊(備案)證信息調整 企業(yè)可分別通過系統內“耗材基礎庫—企業(yè)管理—企業(yè)信息變更申請”模塊和“耗材基礎庫—注冊證管理—注冊證信息變更申請”模塊提出調整申請,提供加蓋電子簽章的證明資料,經深圳陽光平臺審核通過后在系統內予以信息調整。 2.新舊注冊(備案)證更新 企業(yè)直接在國家醫(yī)保醫(yī)用耗材、國家醫(yī)保體外診斷試劑分類與代碼動態(tài)維護數據庫和新招采子系統申請更新注冊(備案)證,深圳陽光平臺不再審核、公示,待國家?guī)鞌祿ㄆ诠枷掳l(fā)后,深圳陽光平臺予以更新。 3.進口產品授權書更新 企業(yè)通過系統內“耗材基礎庫—授權書管理(進口產品)—授權書新增”模塊維護新授權書,審核通過后,通過“耗材基礎庫—授權書管理(進口產品)—授權書列表”模塊將新授權書與已有的注冊(備案)證進行關聯。 境外注冊(備案)產品的境內代理企業(yè)應及時在深圳陽光平臺系統內更新授權書信息,如因未及時更新影響醫(yī)療機構采購,由企業(yè)自行承擔后果。 4.產品信息(價格除外)變更申請 (1)生產企業(yè)通過系統內“耗材基礎庫—產品管理—產品信息變更”模塊,遞交已掛網產品組合信息變更申請,包括:基礎信息、銷售信息、移除組合內規(guī)格型號等。深圳陽光平臺原則上每周第一個工作日公示上一周審核通過的產品信息變更申請,公示時間為3個工作日,公示無異議后予以信息調整,如遇節(jié)假日及其他不可抗力則順延。 (2)國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數據庫產品的“主要信息”(以系統內顯示為準)無法在深圳陽光平臺直接變更,企業(yè)需至國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼動態(tài)維護數據庫或新招采子系統申請更新,待相關數據定期公布下發(fā)后,深圳陽光平臺予以更新。 (3)對于移除組合內規(guī)格型號以及最小包裝轉換比變更的情形,在相關產品無生效中合同明細時,企業(yè)方可申請移除或變更。 (二)價格信息調整 生產企業(yè)應當在十五省市(北京、天津、江蘇、浙江、廣東、重慶、安徽、福建、江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南)最低掛網價格發(fā)生變動后的30天內在深圳陽光平臺進行產品價格信息更新維護。通過系統內“耗材基礎庫—產品管理—產品信息變更”模塊選擇需調整價格的產品,填寫十五省市掛網價格信息、價格來源平臺并提出價格調整申請,同時上傳加蓋電子簽章的證明資料(一般為其他平臺的掛網價格信息截圖)。 生產企業(yè)未及時申報十五省市最低掛網價格、申報不實及其他弄虛作假情況,一經查實將上報醫(yī)療保障部門并將納入企業(yè)行為評價管理。 (三)國家醫(yī)保編碼標化 企業(yè)通過系統內“耗材基礎庫—產品管理—產品標化申請”模塊選擇需進行國家醫(yī)保編碼標化的產品及其對應的國家醫(yī)保編碼和規(guī)格型號流水碼,經深圳陽光平臺審核通過并公示無異議后予以編碼更新。 (四)注冊證轉廠 轉廠申請由原企業(yè)發(fā)起,在系統內“耗材基礎庫—注冊證管理—轉廠申請”模塊上傳經原企業(yè)和新企業(yè)雙方蓋章的變更申請函及其他證明材料;新企業(yè)接收并上傳證明材料。對于國產產品,應提供注冊(備案)證和變更頁及其他證明材料,對于進口及港澳臺產品,應提供授權書和公證翻譯件及其他證明材料,經深圳陽光平臺審核通過后注冊(備案)證及產品轉移至新企業(yè)名下。 (五)撤銷與恢復掛網 (1)撤銷掛網 出現下列情形之一,深圳陽光平臺對相關掛網醫(yī)用耗材予以撤銷掛網: 1.生產企業(yè)的醫(yī)療器械生產或者經營許可證等資質文件被撤銷、吊銷或者注銷的; 2.掛網產品的醫(yī)療器械注冊(備案)證等資質文件被撤銷、吊銷或者注銷的; 3.生產企業(yè)的醫(yī)療器械生產或者經營許可證等資質文件到期未延續(xù)的; 4.掛網產品的醫(yī)療器械注冊(備案)證等資質文件到期未延續(xù)導致產品不能繼續(xù)交易的; 5.掛網產品因不良反應等質量問題被廠家主動召回,或者藥品監(jiān)督管理部門責令召回、責令停產停銷的; 6.生產企業(yè)無正當理由拒不配合更新維護國家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼或者產品價格信息的; 7.生產企業(yè)無正當理由拒不配合深圳陽光平臺價格聯動的掛網產品; 8.生產企業(yè)主動申請撤銷無交易狀態(tài)的掛網產品; 9.生產企業(yè)存在虛報、瞞報、漏報價格,提供虛假證明文件或者其他方式弄虛作假的掛網產品; 10.生產企業(yè)被列入《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》,或者依據醫(yī)藥價格和招采信用評價制度被評定為“特別嚴重”或者“嚴重”失信等級; 11.存在其他不能參與醫(yī)用耗材掛網交易的情況。 (2)恢復掛網 企業(yè)通過深圳陽光平臺“耗材交易結算—掛網目錄—恢復掛網申請”模塊選擇恢復掛網的產品,選擇“恢復掛網情形”,填寫“具體恢復掛網的原因”,并上傳加蓋電子簽章的證明材料。屬于前述第1、2類情形被撤銷掛網的產品,不予恢復掛網;屬于前述第3至11類情形被撤銷掛網的產品,生產企業(yè)在消除撤銷掛網情形或者經整改合格后,可以以不高于撤銷掛網前的價格向深圳陽光平臺提出恢復掛網申請。生產企業(yè)申請恢復掛網,屬于前述第3至8類以及第11類情形的,經深圳陽光平臺審核通過后予以恢復掛網;屬于前述第9類和第10類情形的,經深圳陽光平臺核驗并報市醫(yī)療保障部門審核通過后方可恢復掛網。 |
其他事項 |
(一)深圳陽光平臺動態(tài)調整工作涉及的公示、公告通過深圳公共資源交易中心網站、深圳陽光平臺系統內公告和其他經醫(yī)療保障部門指定的途徑進行發(fā)布。 (二)生產企業(yè)應如實填報各項信息和產品價格,因弄虛作假、虛報瞞報造成的不良后果由企業(yè)自行承擔。 (三)具體操作詳見系統內對應模塊的操作手冊。 (四)生產企業(yè)應及時關注深圳陽光平臺產品信息公示相關通知,如對公示的各項信息有異議須在公示期內發(fā)起申(投)訴或信息變更申請,以免影響掛網信息準確性。 (五)本指南涉及的內容,凡法律、法規(guī)或規(guī)章另有規(guī)定的,從其規(guī)定。 |
評價渠道 |
深圳陽光平臺發(fā)布的線上問卷、公共郵箱(szyyhc@szexgrp.com)、深圳陽光平臺客服電話等。 |
游客
我們深圳平臺交易系統的合同管理下面為什么沒有生產方合同撤廢這個模塊
醫(yī)院發(fā)起的撤銷合同我們可以拒絕嗎
深圳平臺醫(yī)院撤銷了一個合同,我們怎么確認
深圳采集到我們產品高于外省價格超2倍被停用了,要怎么恢復
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深圳撤銷掛網。出現下列情形之一,深圳陽光平臺對相關掛網醫(yī)用耗材予以撤銷掛網:
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