各相關企業(yè)：
按照工作安排，將于2025年8月1日起開展藥物涂層球囊類及泌尿介入類醫(yī)用耗材產品信息集中維護工作，現就相關事宜通知如下：
一、企業(yè)范圍
取得藥物涂層球囊類及泌尿介入類醫(yī)用耗材產品合法資質的醫(yī)療器械注冊人均可維護。其中，境外醫(yī)療器械注冊人應當指定我國境內企業(yè)法人協(xié)助其履行相應的法律義務，委托其作為維護企業(yè)。同一境外醫(yī)療器械注冊人的產品不得委托不同企業(yè)維護。
二、產品范圍
1.藥物涂層球囊類醫(yī)用耗材：獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的血管介入治療類藥物涂層球囊醫(yī)用耗材。
2.泌尿介入類醫(yī)用耗材：獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的輸尿管支架、尿道支架、泌尿介入球囊、泌尿擴張器、泌尿介入導絲、泌尿介入導管、泌尿取石網籃、泌尿攔截網籃、泌尿異物鉗、泌尿介入鞘、泌尿介入封堵器、泌尿介入激光光纖、內窺鏡沖洗器、膀胱沖洗器、電切環(huán)、軟鏡導管、輸尿管成像導管、腎造瘺套件、腎造瘺引流導管、膀胱造瘺導入器、膀胱造瘺套件、泌尿介入穿刺針、泌尿介入活檢鉗、泌尿介入注射針、吊帶醫(yī)用耗材。
三、維護方式及時間安排
請相關企業(yè)使用數字證書登錄國家組織醫(yī)用耗材聯合采購平臺（https://hc.tjmpc.cn:10128），在“資質信息管理-注冊證查看”欄目，查看本企業(yè)范圍內醫(yī)用耗材產品，境外醫(yī)療器械注冊人的產品須由維護企業(yè)在“資質信息管理-進口產品選證”欄目按照系統(tǒng)內操作手冊完成選證操作，聯采辦審核后可查看。
尚未取得國家醫(yī)保編碼的產品，請企業(yè)登錄國家醫(yī)療保障局“國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼標準數據庫動態(tài)維護”系統(tǒng)，按要求在相關分類下申請醫(yī)保編碼，并按照國家組織醫(yī)用耗材聯合采購平臺增補模板的格式要求，填寫擬增補產品信息表，填寫后發(fā)送至聯采辦郵箱（hclcb@tjmpc.cn），郵件主題請標明“藥物涂層球囊類”或“泌尿介入類”字樣。為確保信息維護工作順利推進，請相關企業(yè)在2025年8月9日12時前完成國家醫(yī)保編碼申請并發(fā)送郵件。
國家組織醫(yī)用耗材聯合采購平臺藥物涂層球囊類及泌尿介入類醫(yī)用耗材產品信息集中維護時間為：2025年8月1日8時至8月11日12時。
后續(xù)工作安排，請及時關注相關通知。
三、聯系方式
辦公地址：天津陳塘科技商務區(qū)服務中心四樓（天津市河西區(qū)洞庭路20號）
聯系電話：022-24538155
電子郵箱：hclcb@tjmpc.cn
服務時間：9:00-12:00，13:30-16:30，節(jié)假日除外。??
國家組織高值醫(yī)用耗材聯合采購辦公室
2025年8月1日?