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江西省撫州市衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于下發(fā)撫州市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)行網(wǎng)上電子備案的通知
發(fā)布時(shí)間:2017/03/09
歷史中標(biāo)
正文:
撫衛(wèi)規(guī)財(cái)字〔2017〕4號(hào)
各縣(區(qū))衛(wèi)計(jì)委、撫州高新區(qū)社會(huì)事業(yè)局、市直各有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu):
根據(jù)《撫州市衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于要求嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購(gòu)結(jié)果》的通知要求,為規(guī)范我市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材備案采購(gòu)行為,方便醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)備案,滿足臨床需求,現(xiàn)準(zhǔn)備開(kāi)通網(wǎng)上電子備案,具體方案見(jiàn)附件。請(qǐng)各單位認(rèn)真落實(shí),及時(shí)通知生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)在3月31日之前上傳完備案產(chǎn)品相關(guān)信息,過(guò)期將不予備案采購(gòu)。
附件:撫州市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)電子備案方案 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??
撫州市衛(wèi)生計(jì)生委
2017年3月3日
(此件依申請(qǐng)公開(kāi))
撫州市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)辦公室??????? 2017年3月3日印發(fā)
附件:
撫州市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)電子備案方案
根據(jù)《撫州市衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于要求嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購(gòu)結(jié)果》的通知要求,為規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未中標(biāo)耗材備案采購(gòu)行為,方便滿足臨床需求,結(jié)合我市實(shí)際情況,特制定本方案。
一、口腔耗材備案
鑒于口腔類耗材存在醫(yī)療機(jī)構(gòu)用量小、生產(chǎn)企業(yè)投報(bào)不積極的特殊情況,為滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床使用需求,允許經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行網(wǎng)上投報(bào)。但該經(jīng)營(yíng)企業(yè)須具有生產(chǎn)企業(yè)(進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理視為生產(chǎn)企業(yè))出具的唯一授權(quán)。且備案價(jià)格不得高于醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購(gòu)價(jià),不得高于2016年撫州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔耗材集中招標(biāo)采購(gòu)項(xiàng)目最高限價(jià)。
如出現(xiàn)多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)同時(shí)備案,且經(jīng)營(yíng)企業(yè)不同的情況,允許獲得生產(chǎn)企業(yè)唯一授權(quán)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行投報(bào),其他經(jīng)營(yíng)企業(yè)以該企業(yè)的配送企業(yè)身份進(jìn)行供貨。
二、其他耗材備案
由生產(chǎn)企業(yè)直接進(jìn)行網(wǎng)上投報(bào),且備案價(jià)格不得高于醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購(gòu)價(jià),不得高于2016年撫州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)專機(jī)專用試劑耗材集中招標(biāo)采購(gòu)項(xiàng)目最高限價(jià)以及省平臺(tái)最高限價(jià)。
三、備案原則
對(duì)本次備案須嚴(yán)格按照《2016年撫州市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購(gòu)備案采購(gòu)工作方案》(撫衛(wèi)規(guī)財(cái)字[2016]8號(hào))辦理。各采購(gòu)單位,每?jī)蓚€(gè)月申報(bào)一次(2、4、6、8、10、12月),并在15日前完成批復(fù)。
四、備案流程
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定擬備案產(chǎn)品,通知該產(chǎn)品的生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)登錄撫州市綜合服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上投報(bào)(企業(yè)操作流程詳見(jiàn)操作指南)。
1.口腔耗材企業(yè)投報(bào)所需上傳的資質(zhì):
(1)企業(yè)“三證一照”(營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、醫(yī)療器械許可證)的副本原件彩色掃描件。
(2)生產(chǎn)企業(yè)出具的該項(xiàng)目唯一授權(quán)書(shū)。
(3)產(chǎn)品的注冊(cè)證、注冊(cè)登記表。
(4)產(chǎn)品的使用說(shuō)明、圖片。
(5)進(jìn)口產(chǎn)品上傳該產(chǎn)品2015年以后(含2015年)在中華人民共和國(guó)海關(guān)進(jìn)出口貨物報(bào)關(guān)單復(fù)印件或進(jìn)口檢驗(yàn)報(bào)告。
2.其他耗材企業(yè)投報(bào)所需上傳的資質(zhì)
(1)企業(yè)“三證一照”(營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、醫(yī)療器械許可證)的副本原件彩色掃描件。
(2)產(chǎn)品的注冊(cè)證、注冊(cè)登記表
(3)產(chǎn)品的使用說(shuō)明、圖片
(4)進(jìn)口產(chǎn)品上傳該產(chǎn)品2015年以后(含2015年)在中華人民共和國(guó)海關(guān)進(jìn)出口貨物報(bào)關(guān)單復(fù)印件或進(jìn)口檢驗(yàn)報(bào)告。
(二)代理機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)上傳的企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)進(jìn)行審核,并在系統(tǒng)中給出類似產(chǎn)品中標(biāo)數(shù)據(jù),供醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考。
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)登錄采購(gòu)系統(tǒng)選擇備案產(chǎn)品,并確定類似中標(biāo)產(chǎn)品是否與備案產(chǎn)品為同一產(chǎn)品(為同一產(chǎn)品的不允許備案)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)填寫現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)、系統(tǒng)最高限價(jià)(如有)、最終備案價(jià),報(bào)區(qū)縣衛(wèi)計(jì)委審批。
(四)區(qū)縣衛(wèi)計(jì)委登錄監(jiān)管平臺(tái),對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的備案產(chǎn)品進(jìn)行審批。通過(guò)審批的報(bào)市衛(wèi)計(jì)委審批,未通過(guò)的將審核意見(jiàn)反饋至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
(五)市衛(wèi)計(jì)委登錄監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)區(qū)縣衛(wèi)計(jì)委上報(bào)的結(jié)果進(jìn)行審核,并由主管領(lǐng)導(dǎo)登錄權(quán)限進(jìn)行審批。同意備案的,代理機(jī)構(gòu)將產(chǎn)品進(jìn)行掛網(wǎng)。不同意的,將意見(jiàn)反饋至區(qū)縣衛(wèi)計(jì)委,區(qū)縣衛(wèi)計(jì)委反饋至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
五、代理機(jī)構(gòu)
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撫州無(wú)醫(yī)保編碼的產(chǎn)品進(jìn)行申報(bào)的時(shí)候,填寫那個(gè)附件表格時(shí)候,是一個(gè)規(guī)格填寫一個(gè)表一提交嗎?還是按一個(gè)二級(jí)目錄填寫一個(gè)表進(jìn)行提交?因?yàn)槲覀兠總€(gè)二級(jí)目錄下都有好幾個(gè)規(guī)格型號(hào)
江西撫州帶量,無(wú)醫(yī)保編碼產(chǎn)品是不是在這把產(chǎn)品信息、產(chǎn)品注冊(cè)證、說(shuō)明書(shū)、圖片維護(hù)好提交就行,還需要上傳企業(yè)資質(zhì)嗎?
江西撫州帶量,按一個(gè)二級(jí)目錄提交一個(gè)表格,每個(gè)二級(jí)目錄下邊有申報(bào)多個(gè)規(guī)格型號(hào)
撫州市級(jí)聯(lián)盟低值帶量產(chǎn)品維護(hù)時(shí)間延長(zhǎng)了嗎
撫州低值帶量產(chǎn)品維護(hù)申報(bào)后如果審核不通過(guò), 后期有修改的機(jī)會(huì)嗎
江西撫州帶量,產(chǎn)品圖片 黑白打印蓋章可以嗎?還是必須要彩色得?
江西撫州帶量,所有上傳的文件都要蓋章嗎 我們的CA證書(shū)還沒(méi)有更新完成?
江西撫州帶量, 產(chǎn)品資料在哪里提交
撫州帶量產(chǎn)品申報(bào)是注冊(cè)證下所有規(guī)格型號(hào)都要報(bào) , 還是可以選擇只報(bào)一部分
撫州項(xiàng)目負(fù)壓引流袋這個(gè)產(chǎn)品要求 提供引流管,連接管及接頭是打包收費(fèi)嗎?
撫州項(xiàng)目產(chǎn)品圖片可以不用蓋章吧
撫州項(xiàng)目申報(bào)心電電極只有成人的可以嗎
撫州項(xiàng)目填寫完數(shù)據(jù)看填報(bào)產(chǎn)品數(shù)量是0是正常的嗎
江西撫州沒(méi)有CA是可以正常申報(bào)產(chǎn)品信息的吧
撫州帶量項(xiàng)目已經(jīng)維護(hù)完了產(chǎn)品資質(zhì)信息,后續(xù)操作是要等平臺(tái)通知嗎
撫州帶量項(xiàng)目一個(gè)二級(jí)目錄上傳一張圖片還是不同型號(hào)需要上傳不同圖片呢?
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