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深圳市市場監(jiān)督管理局關(guān)于開展第一類體外診斷試劑產(chǎn)品備案培訓(xùn)的通知

發(fā)布時(shí)間:2024/09/06   

所屬項(xiàng)目:2021年深圳市體外試劑陽光采購 項(xiàng)目編號: 信息來源:查看

摘要:

培訓(xùn)時(shí)間:9月11日15:00-9月11日17:30

培訓(xùn)地點(diǎn):深圳市南山區(qū)學(xué)苑大道南山智園二期D2棟16樓(深圳市市場監(jiān)督管理局許可審查中心醫(yī)療器械審評認(rèn)證部)

聯(lián)系人:張先生,鄺先生

電話:0755-25889003、83070851

?

正文:

各有關(guān)單位:

??為更好地指導(dǎo)備案人實(shí)施《體外診斷試劑分類目錄》,做好第一類體外診斷試劑產(chǎn)品備案工作,我局定于2024年9月11日下午開展第一類體外診斷試劑產(chǎn)品備案培訓(xùn),現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

??一、培訓(xùn)時(shí)間

??2024年9月11日(星期三)15:00-17:30

??二、培訓(xùn)地點(diǎn)

??深圳市南山區(qū)學(xué)苑大道南山智園二期D2棟16樓(深圳市市場監(jiān)督管理局許可審查中心醫(yī)療器械審評認(rèn)證部)

??三、培訓(xùn)對象

??(一)深圳市第一類體外診斷試劑備案人、第一類體外診斷試劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)產(chǎn)品備案人員。

??(二)局屬各有關(guān)單位負(fù)責(zé)第一類醫(yī)療器械備案、監(jiān)管工作人員。

??四、培訓(xùn)內(nèi)容

??(一)第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)政策解讀。

??(二)第一類體外診斷試劑產(chǎn)品備案及審查要點(diǎn)詳解。

??(三)關(guān)于第一類體外診斷試劑產(chǎn)品備案答疑。

??五、培訓(xùn)安排

??(一)因場地限制,本次培訓(xùn)分為線下和線上同時(shí)開展,全部參加培訓(xùn)的人員請掃描“參會(huì)人員報(bào)名碼”(見附件3)進(jìn)行報(bào)名參加。

??(二)線上培訓(xùn)的人員請?jiān)谂嘤?xùn)當(dāng)日掃描“線上直播碼”(見附件3)參加培訓(xùn),輸入公司(監(jiān)管機(jī)構(gòu)名稱)、姓名、職務(wù)、手機(jī)號、郵箱等信息后即可在線觀看。

??(三)請各轄區(qū)局通知本轄區(qū)的第一類體外診斷試劑備案人/第一類體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)分別參加線上線下培訓(xùn)。其中參加線下培訓(xùn)的備案人名單見附件1。

??六、培訓(xùn)聯(lián)系人

??聯(lián)系人:張先生,鄺先生

??電話:0755-25889003、83070851。

??特此通知。

深圳市市場監(jiān)督管理局

2024年9月6日

相關(guān)動(dòng)態(tài)
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游客

驗(yàn)證碼
  • 深圳9類耗材帶量采購線下遞交資料的人是不是必須與報(bào)名上傳的授權(quán)書被授權(quán)人一致

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    2023/6/8 13:47:19
       
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    2023/6/8 11:56:01
       
  • 深圳一次性使用靜脈留置針等九類醫(yī)用耗材沒有上傳法定代表人授權(quán)書的頁面怎么辦

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    2023/6/8 11:55:51
       
  • 深圳留置針帶量采購沒在AB采購單內(nèi)的產(chǎn)品怎么報(bào)價(jià)

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    2023/6/8 11:36:11
       
  • 深圳留置針帶量 請問醫(yī)院在完成協(xié)議量之后 后續(xù)的采購也要選擇中選企業(yè) 不能選擇非中選企業(yè) 對嗎

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    2023/6/8 11:02:21
       
  • 深圳留置針帶量 請問A組中選入圍幾個(gè)企業(yè)

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    2023/6/8 10:51:44
       
  • 深圳留置針帶量 審核通過了五六十條,為什么預(yù)采購量明細(xì)里面只有21條

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    2023/6/8 10:08:30
       
  • 深圳九類帶量采購P0是不是就是文件里的最高有效申報(bào)價(jià)

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    2023/6/8 9:51:39
       
  • 深圳留置針帶量 增量是不是在醫(yī)院用完協(xié)議采購量,有先選擇有增量資格的廠家?。坷斫獾膶?/p>

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    2023/6/8 9:44:17
       
  • 深圳留置針帶量 被授權(quán)人必須是本企業(yè)員工么,同一個(gè)人可以同時(shí)被兩個(gè)公司授權(quán)么?

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    2023/6/8 9:43:35
       
  • 深圳留置針帶量 P0是不是就是文件里的最高有效申報(bào)價(jià)

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    2023/6/8 9:38:25
       
  • 深圳留置針帶量 現(xiàn)場地址

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    2023/6/8 9:37:29
       
  • 深圳留置針帶量 那個(gè)AB采購單 可以發(fā)個(gè)電子版的么

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    2023/6/8 9:36:04
       
  • 深圳留置針帶量 B組名單里面沒有我們公司,是沒有醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量報(bào)我們公司的意思嗎

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    2023/6/8 9:25:09
       
  • 深圳留置針帶量 不在AB采購單報(bào)價(jià)按照B采購單只需要報(bào)P1這一個(gè)價(jià)格是吧?

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    2023/6/8 9:24:31
       
  • 深圳一次性使用靜脈留置針等9類醫(yī)用耗材集中帶量采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)首年預(yù)采購量如何查看

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    2023/6/8 9:21:08
       
  • 深圳留置針帶量 我們一共報(bào)了多個(gè)類別,但是預(yù)采購量名單只顯示了其中幾個(gè)類別,請問是否可以這樣理解:沒有顯示的類別預(yù)采購量為0,自動(dòng)列為B采購單?

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    2023/6/8 9:21:06
       
  • 深圳留置針帶量 預(yù)采購量里邊沒有的注冊證怎么申報(bào)啊

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    2023/6/8 9:20:15
       
  • 深圳一次性使用靜脈留置針等9類醫(yī)用耗材集中帶量采購如何報(bào)名

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    2023/6/8 9:20:06
       
  • 深圳留置針帶量 查不到注冊證的都算在B采購單?

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    2023/6/8 9:19:31
       
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