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深圳市市場監(jiān)督管理局關(guān)于開展第一類體外診斷試劑產(chǎn)品備案培訓(xùn)的通知

發(fā)布時間:2024/09/06   

所屬項目:2021年深圳市體外試劑陽光采購 項目編號: 信息來源:查看

摘要:

培訓(xùn)時間:9月11日15:00-9月11日17:30

培訓(xùn)地點:深圳市南山區(qū)學(xué)苑大道南山智園二期D2棟16樓(深圳市市場監(jiān)督管理局許可審查中心醫(yī)療器械審評認(rèn)證部)

聯(lián)系人:張先生,鄺先生

電話:0755-25889003、83070851

?

正文:

各有關(guān)單位:

??為更好地指導(dǎo)備案人實施《體外診斷試劑分類目錄》,做好第一類體外診斷試劑產(chǎn)品備案工作,我局定于2024年9月11日下午開展第一類體外診斷試劑產(chǎn)品備案培訓(xùn),現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:

??一、培訓(xùn)時間

??2024年9月11日(星期三)15:00-17:30

??二、培訓(xùn)地點

??深圳市南山區(qū)學(xué)苑大道南山智園二期D2棟16樓(深圳市市場監(jiān)督管理局許可審查中心醫(yī)療器械審評認(rèn)證部)

??三、培訓(xùn)對象

??(一)深圳市第一類體外診斷試劑備案人、第一類體外診斷試劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)產(chǎn)品備案人員。

??(二)局屬各有關(guān)單位負(fù)責(zé)第一類醫(yī)療器械備案、監(jiān)管工作人員。

??四、培訓(xùn)內(nèi)容

??(一)第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)政策解讀。

??(二)第一類體外診斷試劑產(chǎn)品備案及審查要點詳解。

??(三)關(guān)于第一類體外診斷試劑產(chǎn)品備案答疑。

??五、培訓(xùn)安排

??(一)因場地限制,本次培訓(xùn)分為線下和線上同時開展,全部參加培訓(xùn)的人員請掃描“參會人員報名碼”(見附件3)進(jìn)行報名參加。

??(二)線上培訓(xùn)的人員請在培訓(xùn)當(dāng)日掃描“線上直播碼”(見附件3)參加培訓(xùn),輸入公司(監(jiān)管機(jī)構(gòu)名稱)、姓名、職務(wù)、手機(jī)號、郵箱等信息后即可在線觀看。

??(三)請各轄區(qū)局通知本轄區(qū)的第一類體外診斷試劑備案人/第一類體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)分別參加線上線下培訓(xùn)。其中參加線下培訓(xùn)的備案人名單見附件1。

??六、培訓(xùn)聯(lián)系人

??聯(lián)系人:張先生,鄺先生

??電話:0755-25889003、83070851。

??特此通知。

深圳市市場監(jiān)督管理局

2024年9月6日

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