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深圳市市場監(jiān)督管理局關(guān)于開展第一類體外診斷試劑產(chǎn)品備案培訓(xùn)的通知
發(fā)布時(shí)間:2024/09/06
歷史中標(biāo)
摘要:
培訓(xùn)時(shí)間:9月11日15:00-9月11日17:30
培訓(xùn)地點(diǎn):深圳市南山區(qū)學(xué)苑大道南山智園二期D2棟16樓(深圳市市場監(jiān)督管理局許可審查中心醫(yī)療器械審評(píng)認(rèn)證部)
聯(lián)系人:張先生,鄺先生
電話:0755-25889003、83070851
?
正文:
各有關(guān)單位:
??為更好地指導(dǎo)備案人實(shí)施《體外診斷試劑分類目錄》,做好第一類體外診斷試劑產(chǎn)品備案工作,我局定于2024年9月11日下午開展第一類體外診斷試劑產(chǎn)品備案培訓(xùn),現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
??一、培訓(xùn)時(shí)間
??2024年9月11日(星期三)15:00-17:30
??二、培訓(xùn)地點(diǎn)
??深圳市南山區(qū)學(xué)苑大道南山智園二期D2棟16樓(深圳市市場監(jiān)督管理局許可審查中心醫(yī)療器械審評(píng)認(rèn)證部)
??三、培訓(xùn)對(duì)象
??(一)深圳市第一類體外診斷試劑備案人、第一類體外診斷試劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)產(chǎn)品備案人員。
??(二)局屬各有關(guān)單位負(fù)責(zé)第一類醫(yī)療器械備案、監(jiān)管工作人員。
??四、培訓(xùn)內(nèi)容
??(一)第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)政策解讀。
??(二)第一類體外診斷試劑產(chǎn)品備案及審查要點(diǎn)詳解。
??(三)關(guān)于第一類體外診斷試劑產(chǎn)品備案答疑。
??五、培訓(xùn)安排
??(一)因場地限制,本次培訓(xùn)分為線下和線上同時(shí)開展,全部參加培訓(xùn)的人員請(qǐng)掃描“參會(huì)人員報(bào)名碼”(見附件3)進(jìn)行報(bào)名參加。
??(二)線上培訓(xùn)的人員請(qǐng)?jiān)谂嘤?xùn)當(dāng)日掃描“線上直播碼”(見附件3)參加培訓(xùn),輸入公司(監(jiān)管機(jī)構(gòu)名稱)、姓名、職務(wù)、手機(jī)號(hào)、郵箱等信息后即可在線觀看。
??(三)請(qǐng)各轄區(qū)局通知本轄區(qū)的第一類體外診斷試劑備案人/第一類體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)分別參加線上線下培訓(xùn)。其中參加線下培訓(xùn)的備案人名單見附件1。
??六、培訓(xùn)聯(lián)系人
??聯(lián)系人:張先生,鄺先生
??電話:0755-25889003、83070851。
??特此通知。
深圳市市場監(jiān)督管理局
2024年9月6日
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