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省藥監(jiān)局以監(jiān)管機制創(chuàng)新促進醫(yī)療器械流通行業(yè)發(fā)展
發(fā)布時間：2024/04/09 信息來源：查看
??? 近日，省藥監(jiān)局修訂了《福建省醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理細則》《福建省專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務的企業(yè)監(jiān)督管理指導意見》等規(guī)范性文件，創(chuàng)新監(jiān)管機制，釋放醫(yī)療器械經(jīng)營政策紅利。一是全面落實《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》最新要求，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，促進行業(yè)規(guī)范發(fā)展。二是嚴格落實“放管服”要求，在保證醫(yī)療器械質量安全的基礎上，進一步優(yōu)化經(jīng)營面積、人員條件等要求，縮減企業(yè)的運營成本，激發(fā)企業(yè)經(jīng)營活力。三是結合本省實際，細化醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)落實主體責任的具體要求，夯實醫(yī)療器械安全基礎。

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