??? 今年以來，金華市局積極推進醫(yī)療器械不良事件報告工作，保障患者醫(yī)療安全，截至10月底，已完成全年醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)3077份，超出任務(wù)數(shù)2848份的8%。?
一、管理上下功夫，提高報告收集能力加強知識培訓(xùn)，提高監(jiān)測技術(shù)人員對不良事件的識別和上報能力，進一步提升報告的準確性和時效性，截至目前2023年度共開展培訓(xùn)8次、涉及不良事件監(jiān)測人員共計2000余人。同時通過完善監(jiān)測體系，暢通信息收集渠道，加強數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析，及時地掌握轄區(qū)不良事件發(fā)生情況。
二、協(xié)調(diào)上重跟蹤，加強部門溝通合作。加強與衛(wèi)健委等部門溝通合作，對醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、上報工作進行監(jiān)督審查與考核，督促醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)完善監(jiān)測體系，提升工作成效。目前，已連續(xù)6年召開表彰會議。
三、審核上嚴把關(guān)，確保報告質(zhì)量水平。嚴格執(zhí)行報告審核制度，對報告內(nèi)容嚴格把關(guān)，對于涉及醫(yī)療器械質(zhì)量問題、醫(yī)療事故等問題的報告，要求提供詳細的調(diào)查資料和證據(jù)，確保真實性和客觀性。對于不符合報告要求的報告，要求重新填報或補充材料，同時深入挖掘風險信號，提出風險防控建議，確保報告質(zhì)量。今年監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)理療用體表電極、經(jīng)鼻喂養(yǎng)管等醫(yī)療器械使用風險。
四、宣傳上多動員，提升社會關(guān)注度。積極開展宣傳活動，通過新聞媒體、社交平臺等多種渠道，廣泛宣傳醫(yī)療器械不良事件的危害性和醫(yī)療器械不良事件報告工作的重要性，提高社會對醫(yī)療器械不良事件報告工作的關(guān)注度。通過在醫(yī)療機構(gòu)、社區(qū)街道、老年大學(xué)、民生藥事服務(wù)站等舉辦培訓(xùn)班、講座等形式，普及醫(yī)療器械安全知識，提高醫(yī)務(wù)人員和民眾的安全意識。