?????? 今年是京津冀協(xié)同發(fā)展上升為國(guó)家戰(zhàn)略的第十個(gè)年頭。為在京津冀協(xié)同發(fā)展十年的“成績(jī)單”上增添一抹亮色，器械審查中心在“互助培訓(xùn)”上做足文章。近日，中心受邀并傾囊派出2名骨干審評(píng)員為河北省器檢院主辦的“無源醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)培訓(xùn)班”授課，給河北省企業(yè)帶來關(guān)于無源醫(yī)療器械注冊(cè)的專題講座。
??培訓(xùn)班上，中心審評(píng)員圍繞無源醫(yī)療器械注冊(cè)的法規(guī)要求、注冊(cè)流程、資料準(zhǔn)備以及常見問題等方面進(jìn)行了詳細(xì)的講解。他們結(jié)合實(shí)際案例，深入剖析了企業(yè)在注冊(cè)過程中可能遇到的難題，并提出了針對(duì)性的解決方案和建議。同時(shí)，審評(píng)員還介紹了國(guó)家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械的政策紅利和申報(bào)路徑，推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品申報(bào)，助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
??此次培訓(xùn)加強(qiáng)了與京津冀地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)的交流與合作，進(jìn)一步統(tǒng)一了審評(píng)尺度，為推進(jìn)京津冀醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量協(xié)同發(fā)展賦能。今后，中心將陸續(xù)開展“京津冀協(xié)同發(fā)展”系列工作。