??? 為進一步加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質(zhì)量安全管理，提升醫(yī)療器械經(jīng)營者合法合規(guī)經(jīng)營理念，長興縣局在全縣開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售專項檢查行動。行動開展以來,共出動執(zhí)法人員80人次，檢查相關經(jīng)營企業(yè)50余家次。
??? 一是靠前培訓，強化風險防控。在企業(yè)遞交備案申請時，監(jiān)管人員主動聯(lián)系，通過電話、微信等方式提前告知企業(yè)在網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械重點需要注意的事項，并制作《風險管控清單》，包含購進渠道、產(chǎn)品資質(zhì)、宣傳用語、信息展示等方面內(nèi)容。截至目前，向6家申請《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證》企業(yè)發(fā)放風險管控清單。
??? 二是突出重點，開展深入排查。通過網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械企業(yè)名單對網(wǎng)絡銷售頁面進行巡查，重點對未取得《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證》開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售，在網(wǎng)頁展示的產(chǎn)品類別與《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》所標注的經(jīng)營范圍是否一致，所展示的醫(yī)療器械是否取得醫(yī)療器械注冊證或備案憑證且信息是否相符等情況進行檢查。截至目前，共開展線上巡查30余家次，現(xiàn)場檢查企業(yè)20余家次，立案調(diào)查2家，責令整改5家。
??? 三是集體約談，強化責任落實。針對醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)辦公場地管理限制問題，對9家醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)和園區(qū)物業(yè)管理方開展集體約談，督促醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)對倉庫分區(qū)、經(jīng)營場所設置不合理等情況進行整改，同時要求園區(qū)管理方為醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)完成整改給予支持配合，共同提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理水平。