為進(jìn)一步深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際，國家藥監(jiān)局組織開展了《6840體外診斷試劑分類子目錄（2013版）》動(dòng)態(tài)調(diào)整工作，遴選出一批產(chǎn)品管理類別調(diào)整的意見（見附件），現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。請(qǐng)于2020年5月10日前，將意見或者建議以電子郵件方式反饋至mdct@nmpa.gov.cn，郵件主題請(qǐng)注明“6840體外診斷試劑分類子目錄調(diào)整建議”。
??國家藥監(jiān)局綜合司
??2020年4月17日