??? 2023年10月27日,應德國電工委員會(DKE)邀請,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準,中檢院器械所、械標所相關領導與專家等5人圍繞人工智能醫(yī)療器械國際標準合作議題,與DKE代表團進行了線上交流。德方參會人員包括DKE主席Wolfgang Leetz、國際電工委員會醫(yī)用電器設備標委會(IEC TC62)秘書長Regina Geierhofer等7位國際標準化專家。中方參會人員還包括IEC TC62副主席、IEC TC62及SC62B分技委的國內(nèi)對口單位相關專家。會議由器械所人工智能秘書長主持,參加會議的人員共計15人。
??? 械標所負責同志代表中方向DKE專家致歡迎辭,感謝DKE在人工智能醫(yī)療器械國際標準化領域的支持。中檢院專家向DKE介紹了中檢院在人工智能醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂、IEEE標準起草方面的進展,對中方牽頭立項的IEC 63524標準進行了概述。DKE代表團介紹了IEC TC62在人工智能醫(yī)療器械領域的標準發(fā)展規(guī)劃,對中國在人工智能醫(yī)療器械標準化領域取得的成績予以高度肯定,對雙方的具體合作方向和后續(xù)溝通機制提出了建議。
?? 器械所主要負責人對本次會議進行了總結發(fā)言,對中德雙方的合作模式表示贊賞,鼓勵雙方團隊協(xié)作推進IEC人工智能醫(yī)療器械標準起草任務,在醫(yī)用機器人、數(shù)字療法等創(chuàng)新領域增進交流,擴大共識,培育更多的國際標準提案,更好地支撐醫(yī)療器械監(jiān)管,促進產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。