??? 今年以來(lái)，義烏市局緊扣醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管主線(xiàn)，及時(shí)排查治理經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)隱患，持續(xù)筑牢安全屏障，扎實(shí)完成醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)2023年度質(zhì)量管理體系自查報(bào)告工作。目前，全市1200多家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)已按要求提交年度自查報(bào)告，完成度為100%。
??? 一是把準(zhǔn)“先”字訣，部署到位，以提早謀劃凝聚自查合力。為確保年度自查工作順利完成，該局年初就組織專(zhuān)項(xiàng)工作會(huì)議部署年報(bào)工作，按照屬地監(jiān)管原則，通過(guò)全程網(wǎng)辦系統(tǒng)匹配確定年報(bào)市場(chǎng)主體清單，強(qiáng)化科室、基層站所、企業(yè)一體化統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，協(xié)同推進(jìn)自查工作，確保工作取得實(shí)效。
??? 二是扣牢“暖”字訣，宣傳到位，以奔跑姿態(tài)加快自查進(jìn)度。為方便企業(yè)主體開(kāi)展年度自查，該局扣牢“暖”字訣，利用電話(huà)溝通、微信喊話(huà)，走訪幫扶等多元方式提供咨詢(xún)等服務(wù)，結(jié)合日常監(jiān)管工作加強(qiáng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的宣傳，提高企業(yè)自主申報(bào)意識(shí)，并同步開(kāi)展年報(bào)指導(dǎo)、協(xié)助企業(yè)完成年度自查，幫助企業(yè)解決常見(jiàn)問(wèn)題，提高自查上報(bào)率。
??? 三是用好“準(zhǔn)”字訣，迭代到位，以精準(zhǔn)管理保證自查質(zhì)量。推動(dòng)數(shù)字監(jiān)管再深化，促進(jìn)企業(yè)數(shù)據(jù)迭代更新，根據(jù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)全面開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)摸排，掌握企業(yè)實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況，對(duì)終止經(jīng)營(yíng)或長(zhǎng)期停業(yè)等不良狀態(tài)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)引導(dǎo)其積極主動(dòng)辦理注銷(xiāo)（取消）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可（備案）證，對(duì)市場(chǎng)主體資格已終止或核查無(wú)下落的匯總名單后統(tǒng)一依職權(quán)公告注銷(xiāo)（取消），動(dòng)態(tài)化清除“僵尸戶(hù)”，進(jìn)一步壓縮醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)主體水分，凈化醫(yī)療器械市場(chǎng)主體，以高質(zhì)量的年報(bào)上報(bào)助推醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管。截至當(dāng)前，該局共清理和注銷(xiāo)二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)56家，清理和注銷(xiāo)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)4家。