??? 10月19日，省藥監(jiān)局召開第三季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，梳理第三季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治及藥品安全鞏固提升行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信息，針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)信息開展會(huì)商并研究防控措施。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)林挺華出席會(huì)議并講話。國(guó)家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)以視頻方式參加會(huì)議。?
??? 會(huì)上，省藥監(jiān)局各相關(guān)處室、直屬單位和各設(shè)區(qū)市、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局等單位，圍繞第三季度醫(yī)療器械產(chǎn)品審評(píng)審批、生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查、跨區(qū)域委托生產(chǎn)專項(xiàng)檢查、經(jīng)營(yíng)企業(yè)使用單位日常檢查、質(zhì)量監(jiān)督抽檢、案件查辦、不良事件監(jiān)測(cè)、網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)辦理、輿情監(jiān)測(cè)等有關(guān)情況進(jìn)行匯報(bào)交流。與會(huì)代表針對(duì)當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的疫情防控產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件變化、跨區(qū)域委托生產(chǎn)主體責(zé)任落實(shí)、一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息與實(shí)際不一致、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管困難和醫(yī)美產(chǎn)品違規(guī)線索隱蔽、醫(yī)用設(shè)備超過使用期限等問題開展風(fēng)險(xiǎn)研判和會(huì)商，并提出下一階段的監(jiān)管工作重點(diǎn)和措施。
??? 林挺華副局長(zhǎng)就下一步工作提出要求：一是監(jiān)管要協(xié)同，要發(fā)揮法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的支撐作用，及時(shí)共享監(jiān)管信息和政策文件；二是處置要閉環(huán)，各級(jí)藥品監(jiān)管部門要列出風(fēng)險(xiǎn)清單，確保每個(gè)風(fēng)險(xiǎn)均得到閉環(huán)處理；三是普法要加強(qiáng)，要加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)使用單位的普法宣傳，增強(qiáng)法治意識(shí)，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任；四是技術(shù)要跟上，根據(jù)網(wǎng)絡(luò)銷售的特點(diǎn)，要加快開展智慧監(jiān)管建設(shè)工作，運(yùn)用信息化手段強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管。?
??? 國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司張琪副司長(zhǎng)對(duì)會(huì)商會(huì)進(jìn)行了點(diǎn)評(píng)，強(qiáng)調(diào)要深刻認(rèn)識(shí)全面加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)工作的重要意義，精心組織開展會(huì)商工作，扎實(shí)推進(jìn)會(huì)商成果落地見效：一要進(jìn)一步加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)綜合研判，聚焦風(fēng)險(xiǎn)、聚焦企業(yè)、聚焦產(chǎn)品、聚焦處置，由點(diǎn)及面認(rèn)真剖析歸納整理可能發(fā)生的系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)；二要確保風(fēng)險(xiǎn)處置到位，針對(duì)監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)要建立問題臺(tái)賬，實(shí)行清單銷號(hào)管理。重大風(fēng)險(xiǎn)要及時(shí)會(huì)商、盡快處置到位；三要建立長(zhǎng)效機(jī)制，以會(huì)商發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)作為下一步工作的著力點(diǎn)，創(chuàng)新工作方式方法，形成長(zhǎng)效機(jī)制。?