各有關醫(yī)療機構:
??? 為促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,鼓勵療效確切的醫(yī)療機構中藥制劑轉化為中藥新藥,經研究,現啟動我省第三批醫(yī)療機構中藥制劑調劑品種目錄征集工作。根據《食品藥品監(jiān)管總局關于對醫(yī)療機構應用傳統工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》(2018年第19號)中“傳統中藥制劑限于取得該制劑品種備案號的醫(yī)療機構使用,一般不得調劑使用”的規(guī)定,醫(yī)療機構應用傳統工藝配制的備案中藥制劑不在本次征集范圍之內(原有制劑批準文號轉備案的中藥制劑除外)。
??? 各有關醫(yī)療機構應高度重視,認真評估本醫(yī)療機構中藥制劑的安全性、有效性,結合配制和使用情況,遴選具有明顯??铺厣爷熜Т_切,有可能向中藥新藥轉化的品種,如實填報《第三批中藥制劑調劑品種申請表》(見附件)并提交申請報告,于2024年4月19日前將紙質件(加蓋單位公章)寄至省藥品監(jiān)管局藥品注冊管理和科技處,同時提交Excel電子版至郵箱2728493214@qq.com,逾期申報不予受理。
??? 聯 系 人:???? 黃 牧?????? ???李晶偉
??? 聯系電話:0731-88633338? 0731-88633335
??? 聯系地址:長沙市岳麓區(qū)金星中路469號
湖南省藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務處
2024年3月19日