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自貢市局聯(lián)合江津區(qū)局“363”舉措打造醫(yī)療器械使用質(zhì)量規(guī)范單

發(fā)布時間：2023/08/18 信息來源：查看

??? 為深入貫徹習(xí)近平總書記來川視察重要指示精神，落實(shí)市委“融圈強(qiáng)極”戰(zhàn)略,推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動見行見效，近日，自貢市市場監(jiān)管局聯(lián)合重慶市江津區(qū)市場監(jiān)管局啟動“醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范單位”遴選工作。通過在兩地醫(yī)療機(jī)構(gòu)中實(shí)施“363”舉措，遴選出一批規(guī)范單位并聯(lián)合授牌，進(jìn)一步提升醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理水平。
??? 一是建立三項(xiàng)管理機(jī)制，強(qiáng)化用械安全“頂層設(shè)計”。建立全過程管理機(jī)制。設(shè)置質(zhì)量管理專門機(jī)構(gòu)，完善采購驗(yàn)收、設(shè)備維護(hù)等11項(xiàng)制度并嚴(yán)格執(zhí)行。建立持續(xù)優(yōu)化機(jī)制。通過法規(guī)宣貫、自查自糾等方式，延續(xù)保持向好態(tài)勢。建立動態(tài)進(jìn)出機(jī)制。自覺接受群眾監(jiān)督和監(jiān)管部門抽查，并在當(dāng)選第二年開展復(fù)評。
??? 二是突出六項(xiàng)提升舉措,搭建用械安全“四梁八柱”。構(gòu)建信息化平臺。實(shí)現(xiàn)收貨、貯存、領(lǐng)用等全鏈條“智控”管理；打造智慧型庫房。配置自動預(yù)警溫濕度設(shè)備和陰涼庫、冷藏庫，上墻重要管理制度；鼓勵“UDI”賦能。支持開展唯一標(biāo)識工作，探索實(shí)現(xiàn)掃碼錄入功能。落實(shí)清單式管理。在用設(shè)備、高值耗材等逐一建立使用檔案。提高防風(fēng)險能力。針對各環(huán)節(jié)風(fēng)險隱患，每季度開展至少一次分析研判。營造共治共享氛圍。利用公眾號、微博等平臺，及時發(fā)布醫(yī)療器械監(jiān)管信息和最新動態(tài)。
??? 三是設(shè)置質(zhì)量安全“三大員”，織密用械安全“責(zé)任網(wǎng)絡(luò)”。設(shè)置質(zhì)量安全“守護(hù)員”，醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人負(fù)總責(zé)，分管院領(lǐng)導(dǎo)作為“第一守護(hù)員”。設(shè)置質(zhì)量安全“警戒員”。實(shí)行“周巡查、月盤點(diǎn)”，及時收集上報不良事件。設(shè)置質(zhì)量安全“宣傳員”。篩選10名以上工作人員擔(dān)任“宣傳員”，成立宣傳小分隊，定期開展培訓(xùn)講座、宣傳咨詢，全方位提升對外宣傳影響力。