??? 為全面踐行“有感服務、無感監(jiān)管”理念,進一步助力藥械化生產(chǎn)經(jīng)營使用主體合法合規(guī)經(jīng)營,溫嶺市局依托“入市第一課”教育培訓做優(yōu)做深做細。目前,已對3254家次存量藥械化企業(yè)開展指導,對系統(tǒng)內(nèi)1368家新許可對象實現(xiàn)普法100%全覆蓋。
?? 一是端口前移,強化事前指導。以前瞻式服務,先人一步跟進藥械化新許可對象,指導企業(yè)超前謀劃提升軟硬件能力,持續(xù)開展檢查服務活動,提供入市答疑、合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營指導。同時,暢通企業(yè)咨詢渠道,安排專家以點對點對企業(yè)咨詢問題實行“100%掛牌銷號”機制。共開展相關(guān)檢查37家次,邀請9名專家對51個問題完成答復。
??? 二是扎實推動,注重因地制宜。深入企業(yè)開展調(diào)查研究,了解藥械化生產(chǎn)經(jīng)營主體“入市”需求,根據(jù)企業(yè)特色,個性化印制發(fā)放《企業(yè)入市須知》,設(shè)置專人專線專窗,引導新設(shè)企業(yè)了解入市規(guī)則、辦事流程、優(yōu)惠政策等,在市場準入環(huán)節(jié)精準推送涉企高頻法律法規(guī)和典型案例,幫助經(jīng)營者提升法律知識儲備,提前知曉違法風險。
?? 三是儲備師資,提升培訓效果。組建涵蓋藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢驗檢測、不良反應監(jiān)測等各個專業(yè)領(lǐng)域的專兼職動態(tài)師資庫86人,堅持集中培訓與分散培訓、線上培訓與線下培訓相結(jié)合的方式,采用手冊、視頻、課件等多種載體,對藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位負責人、關(guān)鍵崗位人員及化妝品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位的負責人等開展入市第一課法律法規(guī)培訓并確保企業(yè)在入市前完成第一課學習。