各有關單位：
??為規(guī)范椎體成形球囊擴張導管產品的注冊申報和技術審評，提高技術審評工作效率，統(tǒng)一審評尺度，根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局2018年度醫(yī)療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草了《椎體成形球囊擴張導管注冊技術審查指導原則》。經(jīng)文獻匯集、調研討論，形成征求意見稿（附件1）。
??為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性，即日起在我中心網(wǎng)上公開征求意見，衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業(yè)人員提出意見或建議，推動指導原則的豐富和完善。
??請將意見或建議填寫至反饋意見表（見附件2）以電子郵件的形式于2018年11月25日前反饋我中心審評四部。
??聯(lián)系人：阿茹罕 翟豹
??電話： 010-86452824、010-86452828
??電子郵箱：ahr@cmde.org.cn ，zhaibao@cmde.org.cn
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術審評中心
2018年10月25日