??? 11月14日上午，浙江省醫(yī)療器械審評(píng)中心聯(lián)合寧波市市場(chǎng)監(jiān)管局、浙江省藥品信息宣傳與發(fā)展中心、浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院，在寧波舉辦為期兩天的“浙江省醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)系統(tǒng)”（浙械eRPS系統(tǒng)）現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)會(huì)，省內(nèi)300多家企業(yè)350余人參加。
??? 自今年9月1日“浙江省醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)系統(tǒng)（浙械eRPS系統(tǒng)）”正式上線以來(lái)，已成功受理首次、變更、延續(xù)、說(shuō)明書(shū)變更等各類(lèi)注冊(cè)353件，辦結(jié)128件，與紙質(zhì)注冊(cè)申報(bào)流程相比，申報(bào)更便捷、審評(píng)更提速、信息更公開(kāi)、流程更透明。但運(yùn)行2個(gè)月以來(lái)，也了解到部分企業(yè)對(duì)申報(bào)系統(tǒng)的使用還未掌握，系統(tǒng)部分環(huán)節(jié)及文字還有待完善。為幫助企業(yè)盡快掌握電子申報(bào)系統(tǒng)的各項(xiàng)操作，收集系統(tǒng)運(yùn)行需改進(jìn)內(nèi)容并為迭代升級(jí)做好準(zhǔn)備，特舉辦系統(tǒng)正式上線后的現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)。
??? 培訓(xùn)課程圍繞企業(yè)賬號(hào)注冊(cè)及簽章申請(qǐng)、注冊(cè)資料電子申報(bào)流程、受理后審評(píng)階段注意事項(xiàng)、有源器械、無(wú)源器械、體外診斷試劑RPS目錄介紹及資料準(zhǔn)備注意事項(xiàng)等內(nèi)容進(jìn)行講解，側(cè)重實(shí)操性，向企業(yè)提供了eRPS背景下減少注冊(cè)申報(bào)成本的解決方案。同時(shí)，省醫(yī)療器械審評(píng)中心提供課件在線下載、在線操作說(shuō)明、視頻指導(dǎo)、電話咨詢(xún)等多途徑宣貫，確保企業(yè)熟練掌握新系統(tǒng)應(yīng)用。