??? 依據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號(hào)），我中心對(duì)申請(qǐng)優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行了審核。下述項(xiàng)目符合優(yōu)先審批情形，擬定予以優(yōu)先審批，現(xiàn)予以公示。
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序號(hào)
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受理號(hào)
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產(chǎn)品名稱(chēng)
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申請(qǐng)人
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同意理由
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1
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CSZ2400102
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結(jié)核分枝桿菌吡嗪酰胺耐藥突變檢測(cè)試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）
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廈門(mén)致善生物科技股份有限公司
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該產(chǎn)品屬于“列入國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)”的醫(yī)療器械。
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??? 公示時(shí)間：2024年3月19日至2024年3月26日
??? 公示期內(nèi)，任何單位和個(gè)人有異議的，可以填寫(xiě)醫(yī)療器械優(yōu)先審批項(xiàng)目異議表，書(shū)面提交至我中心綜合業(yè)務(wù)部。
??? 聯(lián) 系 人：張欣
??? 電話：010-86452928
??? 電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
??? 地址：北京市海淀區(qū)氣象路50號(hào)院1號(hào)樓
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2024年3月19日? ?