??? 《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第84號(hào)，以下簡稱《辦法》）已發(fā)布并施行。為進(jìn)一步把好藥品經(jīng)營入口關(guān)，進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營行為，根據(jù)《陜西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于統(tǒng)一實(shí)施〈藥品經(jīng)營許可證〉管理的公告》（2024年第2號(hào)），現(xiàn)就我市藥品零售企業(yè)統(tǒng)一實(shí)施藥品經(jīng)營許可證管理相關(guān)事宜公告如下：
??? 一、從事藥品經(jīng)營活動(dòng)，申請(qǐng)藥品經(jīng)營許可和許可證變更、重新審查發(fā)證、注銷、補(bǔ)發(fā)等，按照《辦法》有關(guān)規(guī)定辦理。
??? 二、原藥品經(jīng)營許可證“企業(yè)負(fù)責(zé)人”調(diào)整為“主要負(fù)責(zé)人”；“注冊(cè)地址”調(diào)整為“經(jīng)營地址”。
??? 三、藥品經(jīng)營企業(yè)的許可證編號(hào)規(guī)則如下：“陜+兩位分類代碼+四位地區(qū)代碼+五位順序號(hào)”。
??? 藥品零售企業(yè)兩位分類代碼為大寫英文字母，第一位C表示零售連鎖門店，D表示單體藥品零售企業(yè)；第二位A表示法人企業(yè)，B表示非法人企業(yè)。
??? 四位地區(qū)代碼為阿拉伯?dāng)?shù)字，對(duì)應(yīng)企業(yè)所在地區(qū)（市）代碼，按照國內(nèi)電話區(qū)號(hào)編寫，區(qū)號(hào)為四位的去掉第一個(gè)0，保留三位；第四位為調(diào)整碼，調(diào)整碼為“0”。如渭南市區(qū)號(hào)為“0913”，其四位地區(qū)代碼應(yīng)編為“9130”；
??? 五位順序號(hào)應(yīng)當(dāng)在確定省份簡稱、分類代碼、地區(qū)代碼后，分別從00001開始編制。例如：渭南市某藥品零售連鎖門店（法人企業(yè)）藥品經(jīng)營許可證編號(hào)為“陜CA913000001”；渭南市某單體藥品零售企業(yè)（法人企業(yè)）藥品經(jīng)營許可證編號(hào)應(yīng)為“陜DA913000001”。
??? 四、藥品零售企業(yè)統(tǒng)一核減“中藥材、抗生素制劑、生化藥品”經(jīng)營范圍，原許可證中的“抗生素制劑、生化藥品、化學(xué)藥制劑”統(tǒng)一規(guī)范表述為“化學(xué)藥”。調(diào)整后的經(jīng)營范圍為“中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥、第二類精神藥品、血液制品、細(xì)胞治療類生物制品及其他生物制品”等。
??? 五、藥品零售企業(yè)經(jīng)營罌粟殼中藥飲片、毒性中藥飲片等，應(yīng)當(dāng)在“中藥飲片”經(jīng)營范圍中予以單獨(dú)標(biāo)注，例如“中藥飲片（含罌粟殼、毒性中藥飲片）”。
??? 經(jīng)營范圍中若有一項(xiàng)含冷藏冷凍藥品，則在最后標(biāo)注（以上含冷藏冷凍藥品），例如“中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥、第二類精神藥品、血液制品、細(xì)胞治療類生物制品及其他生物制品（以上含冷藏、冷凍藥品）”；若只含冷藏或者冷凍藥品，則在最后標(biāo)注為（以上含冷藏藥品）或者（以上含冷凍藥品）。
??? 六、從事藥品零售活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)核定經(jīng)營類別，并在經(jīng)營范圍中予以明確。經(jīng)營類別分為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥。
??? 七、藥品零售企業(yè)可按照《藥品經(jīng)營許可證》變更流程單獨(dú)申請(qǐng)更換新版《藥品經(jīng)營許可證》，也可與變更、重新審查發(fā)證等合并辦理，領(lǐng)取新版《藥品經(jīng)營許可證》，許可證編號(hào)按照《辦法》規(guī)定重新編制。發(fā)放、使用電子證書的，電子證書樣式應(yīng)當(dāng)與新版紙質(zhì)證書樣式保持一致。如發(fā)放的是紙質(zhì)證書，換發(fā)新證時(shí)需回收老證。
??? 八、渭南市行政審批服務(wù)局和渭南市市場監(jiān)督管理局高新分局應(yīng)嚴(yán)格藥品經(jīng)營許可證管理，統(tǒng)一在省藥監(jiān)局行政審批系統(tǒng)完成藥品經(jīng)營許可證核發(fā)、換發(fā)、變更、注銷、撤銷、吊銷等工作。申請(qǐng)注銷藥品經(jīng)營許可證，存在立案未結(jié)案或者行政處罰決定未履行完畢情形的，不予注銷。
??? 各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管部門和行政審批部門在實(shí)施過程中存在問題，請(qǐng)及時(shí)向市市場監(jiān)督管理局、市行政審批服務(wù)局反映。
??? 市市場監(jiān)督管理局聯(lián)系人：王文俊0913-2930626
??? 市行政審批服務(wù)局聯(lián)系人：袁舟宏 0913-2933720
渭南市市場監(jiān)督管理局
?渭南市行政審批服務(wù)局
2024年3月18日