??為提高臨床試驗各相關(guān)方對ICH《E19：在特定的上市前后期臨床試驗或上市后臨床試驗中選擇性收集安全性數(shù)據(jù)的方法》指導原則提出的新概念和新方法的理解和掌握，指導臨床試驗申辦方如何考慮使用選擇性收集安全性數(shù)據(jù)的方法，更好地推動在國內(nèi)的充分實施和遵循，藥審中心定于2023年10月24日舉辦ICH E19指導原則培訓?，F(xiàn)將培訓有關(guān)事項通知如下：
? ? ? ?一、會議時間
? ? ? ?時間：2023年10月24日9:00-15:40
? ? ? ?二、組織機構(gòu)
? ? ? ?主辦單位：國家藥品監(jiān)督管理局藥審中心
? ? ? ?三、參加人員
? ? ? ?本次培訓面向社會免費開放，線上名額共計10000人。
? ? ? ?四、授課專家及主要內(nèi)容
? ? ? ?本次培訓將邀請來自國內(nèi)外監(jiān)管機構(gòu)的ICH E19專家工作組（EWG）專家和國家局相關(guān)司局、直屬單位、行業(yè)協(xié)會代表擔任講者，具體內(nèi)容詳見附件。
? ? ? ?五、報名注冊
? ? ? ?1.此次培訓不收取報名費，參會人員需要掃描下方二維碼或輸入網(wǎng)址打開報名頁面注冊即可。名額有限，報完為止。
? ? ? ?網(wǎng)址：https://wx.vzan.com/live/page/1852822715?v=1697874644193。
? ? ? ?2.請參與培訓的學員，注冊后通過問題收集頁面，提交需要講者回復的問題，講者授課后進行答疑與研討。
? ? ? ?3.報名成功后，再次掃描二維碼或輸入網(wǎng)址進行觀看。
? ? ? ?六、技術(shù)支持電話：
? ? ? ?如有技術(shù)問題請咨詢技術(shù)人員：
? ? ? ?張老師：13311592335