??貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司報(bào)告，由于部分批次產(chǎn)品在制造過(guò)程中發(fā)生交叉污染的原因，生產(chǎn)商Beckman Coulter, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的睪酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）Access Testosterone（國(guó)械注進(jìn)20152403870）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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??附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
??2025年5月19日