為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)申請(qǐng)人的指導(dǎo)和服務(wù)，規(guī)范和指導(dǎo)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人的藥物警戒活動(dòng)，藥審中心擬定于2023年12月6日舉辦“新藥臨床試驗(yàn)期間藥物警戒專題培訓(xùn)”?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
? ? ? ?一、會(huì)議時(shí)間
? ? ? ?2023年12月6日，09:00-11:30
? ? ? ?二、會(huì)議方式
? ? ? ?采用在線平臺(tái)進(jìn)行線上直播。
? ? ? ?三、參加人員
? ? ? ?面向全社會(huì)公開，臨床研究機(jī)構(gòu)、研發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)及研發(fā)相關(guān)人員。
? ? ? ?四、主要內(nèi)容
? ? ? ?本次培訓(xùn)內(nèi)容主要圍繞藥物臨床試驗(yàn)安全信息評(píng)估與管理工作程序的解讀與實(shí)踐、臨床試驗(yàn)期間藥物警戒信息化建設(shè)與安全性快速報(bào)告的電子傳輸要求和藥物臨床試驗(yàn)登記與數(shù)據(jù)應(yīng)用進(jìn)行分享，具體詳見培訓(xùn)議程。
? ? ? ?五、報(bào)名注冊(cè)
? ? ? ?1.此次培訓(xùn)不收取費(fèi)用，參會(huì)人員需要掃描二維碼進(jìn)入注冊(cè)即可。因本次培訓(xùn)名額有限，每個(gè)單位限報(bào)2人，報(bào)完為止。
? ? ? ?報(bào)名二維碼：
? ? ? ?報(bào)名鏈接：
? ? ? ?https://wx.vzan.com/live/page/1606210031?v=1701402317473
? ? ? ?2.請(qǐng)參與培訓(xùn)的學(xué)員，注冊(cè)后通過(guò)問(wèn)題收集頁(yè)面，提交需要講者回復(fù)的問(wèn)題，講者授課后進(jìn)行答疑與研討。