??? 今斤年以來,嘉興市經(jīng)開分局積極參與區(qū)招商引資中涉及藥械項(xiàng)目的服務(wù)工作,推動(dòng)引進(jìn)具有輻射、引領(lǐng)效應(yīng)的項(xiàng)目,做到第一時(shí)間介入,全程做好政策解讀、服務(wù)指導(dǎo)工作,在藥械項(xiàng)目的洽談溝通中,積極發(fā)揮“橋梁”“紐帶”作用,做好與省、市局業(yè)務(wù)條線的對(duì)接協(xié)調(diào)。
一是提前介入助力產(chǎn)業(yè)規(guī)模擴(kuò)張化。經(jīng)開區(qū)現(xiàn)有醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人8家,其中注冊(cè)人6家,備案人2家,均為自主生產(chǎn)(另有1家注冊(cè)人正在審批流程中);共有注冊(cè)證52張,其中三類12張,二類40張;省級(jí)創(chuàng)新產(chǎn)品1個(gè)?,F(xiàn)有二三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)467家,其中三類經(jīng)營企業(yè)107家;2023年新開辦企業(yè)73家,其中三類經(jīng)營企業(yè)16家。企業(yè)數(shù)量逐年上升,產(chǎn)業(yè)發(fā)展有力。
二是服務(wù)指導(dǎo)助力產(chǎn)業(yè)形態(tài)多樣化。經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品類別主要為呼吸、麻醉和急救器械以及注輸、護(hù)理和防護(hù)器械,經(jīng)營產(chǎn)品類別主要為無源手術(shù)器械、呼吸、麻醉和急救器械、注輸、護(hù)理和防護(hù)器械、眼科器械等。今年以來,注輸、護(hù)理和防護(hù)器械類醫(yī)療器械以及體外診斷試劑企業(yè)發(fā)展迅速,企業(yè)數(shù)量逐月遞增,其中注輸、護(hù)理和防護(hù)器械類醫(yī)療器械企業(yè)占比80%,體外診斷試劑企業(yè)占比30%。
三是開拓創(chuàng)新助力產(chǎn)業(yè)培育基地化。依托轄區(qū)內(nèi)浙江長(zhǎng)三角高層次人才創(chuàng)新園(嘉興智慧產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園)和浙江歐美生物科技產(chǎn)業(yè)園,打造集聚創(chuàng)新有效載體。其中,浙江長(zhǎng)三角高層次人才創(chuàng)新園(嘉興智慧產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園)總建筑面積100萬平方米,現(xiàn)有入駐醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2家、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)6家。浙江歐美生物科技產(chǎn)業(yè)園總建筑面積45000平方米,現(xiàn)有入駐醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2家(樂信醫(yī)療、朝云帆),三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)9家。
接下來,經(jīng)開分局將以“最多跑一次”的理念和目標(biāo),與區(qū)相關(guān)部門共同擬定“關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策”,在申請(qǐng)材料齊全、符合法定要求時(shí),讓企業(yè)“一次也不跑”,實(shí)現(xiàn)特定事項(xiàng)或環(huán)節(jié)一次性辦結(jié),為全面助力經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供強(qiáng)大市監(jiān)動(dòng)力。