??? 為進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)管，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全，促進(jìn)異地設(shè)庫(kù)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)、健康發(fā)展，市局統(tǒng)籌部署，協(xié)同監(jiān)管，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)異地設(shè)庫(kù)的監(jiān)管，確保醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)異地設(shè)庫(kù)合法合規(guī)。
??? 一、摸清家底，統(tǒng)籌安排。根據(jù)本市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)際情況，開(kāi)展異地經(jīng)營(yíng)企業(yè)在陽(yáng)泉設(shè)庫(kù)以及本市經(jīng)營(yíng)企業(yè)異地設(shè)庫(kù)情況摸排工作，摸清異地設(shè)庫(kù)相關(guān)企業(yè)數(shù)量，聯(lián)系相關(guān)縣區(qū)監(jiān)管部門(mén)掌握企業(yè)真實(shí)情況，統(tǒng)籌安排監(jiān)督檢查工作。
??? 二、嚴(yán)格檢查，排查隱患。檢查重點(diǎn)圍繞六個(gè)方面開(kāi)展，一是檢查倉(cāng)庫(kù)是否建立質(zhì)量安全管理體系。二是檢查倉(cāng)庫(kù)是否具有與經(jīng)營(yíng)企業(yè)本部互聯(lián)的能夠時(shí)時(shí)交換醫(yī)療器械儲(chǔ)存、出入庫(kù)數(shù)據(jù)的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)。三是檢查是否按說(shuō)明書(shū)或包裝標(biāo)識(shí)的貯存要求貯存醫(yī)療器械，貯存醫(yī)療器械是否按照要求采取避光、通風(fēng)、防潮、防鼠、防火等措施。四是檢查倉(cāng)庫(kù)是否按照醫(yī)療器械的貯存要求分庫(kù)(區(qū))、分類存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)分開(kāi)存放。五是檢查貯存醫(yī)療器械的貨架、托盤(pán)等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔、無(wú)破損。六是檢查倉(cāng)庫(kù)的醫(yī)療器械是否從具有合法資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)，是否索取查驗(yàn)供貨商的資質(zhì)證照。針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，執(zhí)法人員已督促經(jīng)營(yíng)主體進(jìn)行整改。截至目前已完成異地經(jīng)營(yíng)企業(yè)在我市設(shè)庫(kù)全覆蓋檢查，累計(jì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題9個(gè)。
??? 三、及時(shí)整改，注重閉環(huán)。對(duì)異地設(shè)庫(kù)企業(yè)檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，要求企業(yè)夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，重視檢查中存在的問(wèn)題情況，立即整改，排除隱患。
??? 下一步，陽(yáng)泉市市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)加大醫(yī)療器械異地設(shè)庫(kù)質(zhì)量監(jiān)管力度，提升相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)，提升相關(guān)企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平，促進(jìn)相關(guān)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)，有效保障全市人民群眾用械安全。