??? 為督促藥品、醫(yī)療器械、化妝品經(jīng)營使用單位落實主體責任,全面加強風險防控和質(zhì)量管理,切實保障公眾用藥用械安全,按照藥品安全鞏固提升暨打假治劣“藥劍”行動工作部署安排,衢江區(qū)局堅持“三步走”強化藥械化風險隱患排查。
??? 一是以自查促規(guī)范,責任再強化。組織轄區(qū)企業(yè)對照《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)圍繞處方藥銷售、藥品儲存養(yǎng)護、藥品及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售等方面開展自查自糾,全面排查風險隱患,進一步壓實企業(yè)主體責任,守好藥品質(zhì)量安全底線。截至目前,轄區(qū)現(xiàn)有藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)30家均按要求上報藥品網(wǎng)絡(luò)銷售報告,全區(qū)118家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)完成醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查工作,完成率100%。
??? 二是以檢查促合規(guī),監(jiān)管再深化。根據(jù)不同主體業(yè)態(tài),針對關(guān)鍵環(huán)節(jié)、重點領(lǐng)域、突出問題,梳理檢查事項,分別制定統(tǒng)一的檢查表單及監(jiān)督檢查標準與方法,表單化推進標準化執(zhí)法,加大對網(wǎng)絡(luò)銷售藥品及醫(yī)療器械、不憑處方銷售處方藥、執(zhí)業(yè)藥師在職在崗、經(jīng)營過期、未經(jīng)注冊或備案化妝品等問題,及時消除風險隱患。截至目前,已檢查藥械化經(jīng)營使用單位286家次,責令整改19家次,立案查處3起。
??? 三是以宣貫促提升,市場再凈化。深刻認識法規(guī)宣貫對行業(yè)合規(guī)發(fā)展的重要性,以日常巡察、專項檢查、換證檢查、進企服務(wù)、宣傳活動等為契機,多途徑、多形式開展法規(guī)宣貫工作。根據(jù)企業(yè)不同行業(yè)類別和風險管理,量身打造送法“服務(wù)包”,對企業(yè)存在的問題隱患和困惑進行“一對一”幫扶指導(dǎo),“面對面”解決難題,切實增強經(jīng)營使用單位的法律意識,提升藥械化全域共治共建水平。今年以來,已開展線下宣傳活動10余場,發(fā)放各類宣傳資料2200余份,接受群眾及經(jīng)營使用單位咨詢300余人次,上門指導(dǎo)服務(wù)企業(yè)12家次。