?? 為進(jìn)一步整頓和規(guī)范體驗(yàn)式醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，嚴(yán)厲打擊以體驗(yàn)為名的無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械或經(jīng)營(yíng)無(wú)注冊(cè)證醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。近日，嘉善縣局對(duì)體驗(yàn)式醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查，以“監(jiān)管+服務(wù)”的模式督導(dǎo)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)，截至目前共檢查體驗(yàn)式醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)5家，尚未發(fā)現(xiàn)相關(guān)違法違規(guī)行為。
一是強(qiáng)化監(jiān)督管理，把好安全關(guān)。重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療器械產(chǎn)品的證照是否齊全，是否存在超范圍經(jīng)營(yíng)的行為，對(duì)場(chǎng)地設(shè)施、管理制度、人員健康情況進(jìn)行查看，體驗(yàn)場(chǎng)所現(xiàn)場(chǎng)的宣傳材料與產(chǎn)品注冊(cè)證載明的性能及適用范圍是否一致，是否存在夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳等違法廣告行為。
二是強(qiáng)化服務(wù)指導(dǎo)，把好質(zhì)量關(guān)。指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)單位按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求做好醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等相關(guān)質(zhì)量工作;針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，監(jiān)管人員對(duì)相關(guān)單位現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行規(guī)范指導(dǎo)，要求提高質(zhì)量管理意識(shí)，落實(shí)質(zhì)量管理工作，保障產(chǎn)品的流向可追溯性，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
三是強(qiáng)化宣傳警示，把好輿論關(guān)。要求經(jīng)營(yíng)企業(yè)明碼標(biāo)價(jià)，不得以虛假宣傳或雇人制造購(gòu)買(mǎi)假象蒙騙消費(fèi)者，特別是老年群眾在購(gòu)買(mǎi)高價(jià)醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)有子女或其他家人陪同，不能侵害老年群眾合法權(quán)益。積極通過(guò)微信公眾號(hào)、新聞媒體發(fā)布免費(fèi)體驗(yàn)醫(yī)療器械的銷(xiāo)售方式，以免費(fèi)體驗(yàn)形式銷(xiāo)售醫(yī)療器械容易造成的后果及購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械需要注意的事項(xiàng)，公布投訴舉報(bào)電話，接受社會(huì)監(jiān)督。
下一步，嘉善縣局將加大以免費(fèi)體驗(yàn)方式經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械企業(yè)監(jiān)管頻次，及時(shí)跟蹤回訪等方式，為進(jìn)一步規(guī)范免費(fèi)體驗(yàn)式經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械行為打下了良好基礎(chǔ)。