??? 為進(jìn)一步指導(dǎo)注冊申請人確定具體產(chǎn)品的臨床評價(jià)路徑，器審中心在2022年已發(fā)布《關(guān)于發(fā)布<醫(yī)療器械分類目錄>子目錄11、12、13、14、15、17、22相關(guān)產(chǎn)品臨床評價(jià)推薦路徑的通告（2022年第20號）》《關(guān)于發(fā)布<醫(yī)療器械分類目錄>子目錄02、03、05、06、16、18、20相關(guān)產(chǎn)品臨床評價(jià)推薦路徑的通告（2022年第24號）》《關(guān)于發(fā)布<醫(yī)療器械分類目錄>子目錄01、04、07、08、09、10、19、21相關(guān)產(chǎn)品臨床評價(jià)推薦路徑的通告（2022年第30號）》的基礎(chǔ)上，基于最新的產(chǎn)品研發(fā)和申報(bào)情況、臨床評價(jià)監(jiān)管科學(xué)研究成果和技術(shù)審評工作實(shí)踐，增補(bǔ)新一批具體產(chǎn)品臨床評價(jià)的推薦路徑。
??? 特此通告。
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2024年3月15日