??? 為深入貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，推動(dòng)醫(yī)療器械年度自查報(bào)告制度的有效落實(shí)，衢州市局結(jié)合國(guó)家藥監(jiān)總局《關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告功能模塊上線運(yùn)行的通知》，三步走持續(xù)推進(jìn)全市范圍內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告上報(bào)工作有序化、高質(zhì)量開展。
??? 強(qiáng)化溝通，提高思想認(rèn)識(shí)。積極加強(qiáng)與各縣（市、區(qū)）局醫(yī)療器械相關(guān)負(fù)責(zé)人的溝通交流，通過部署會(huì)、座談交流等方式，不斷推動(dòng)基層深刻認(rèn)識(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告上報(bào)工作是保障醫(yī)療器械質(zhì)量及安全的重要手段，對(duì)于提高全市醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、保障群眾生命安全具有重要意義。
??? 整體規(guī)劃，錨定監(jiān)管目標(biāo)。建立健全“123”工作體系，即通過監(jiān)管系統(tǒng)全面梳理全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)及生產(chǎn)企業(yè)情況，形成主體1張清單；明確各級(jí)部門工作任務(wù)及主要責(zé)任人2大對(duì)象；通過定期督導(dǎo)、任務(wù)進(jìn)度通報(bào)、回頭看等3種方式，確保各縣（市、區(qū)）局對(duì)各自轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的自查報(bào)告上報(bào)工作做到目標(biāo)明確，心中有數(shù)。
??? 明確責(zé)任，做實(shí)企業(yè)宣導(dǎo)。全面應(yīng)用線上溝通和線下指導(dǎo)相結(jié)合的工作方式，通過醫(yī)療器械主體聯(lián)絡(luò)微信群和入企座談、宣講等方式，引導(dǎo)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)年度自查報(bào)告主體責(zé)任，明確專人負(fù)責(zé)、專人審核、專人把關(guān)的“三個(gè)?！惫ぷ饕螅_保企業(yè)主體填報(bào)的信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可溯源。同時(shí)，各縣（市、區(qū)）局實(shí)時(shí)了解企業(yè)年度自查報(bào)告完成情況，對(duì)進(jìn)度慢、完成質(zhì)量不高的企業(yè)開展現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)，確保自查工作按時(shí)、高質(zhì)量完成。截至目前，已開展線上線下溝通宣講25家次，督導(dǎo)企業(yè)3家次。