???? 為進一步加強對申請人的指導(dǎo)與服務(wù)，積極推動仿制藥發(fā)展，藥審中心擬定于2023年11月14日舉辦“化學(xué)仿制藥專題培訓(xùn)”?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
? ? ? ?一、會議時間
? ? ? ?2023年11月14日，09:00-12:30
? ? ? ?二、會議方式
? ? ? ?采用在線平臺進行線上直播。
? ? ? ?三、參加人員
? ? ? ?面向全社會公開，研發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)注冊及研發(fā)相關(guān)人員。
? ? ? ?四、主要內(nèi)容
? ? ? ?本次培訓(xùn)內(nèi)容主要圍繞化學(xué)仿制藥原料藥和制劑申報資料M2部分藥學(xué)常見問題分析、化學(xué)藥品補充申請申報資料常見問題分析、化學(xué)仿制藥批準附件常見問題分析、《〈已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉溶出曲線研究的問答》解讀以及《以藥動學(xué)參數(shù)為終點評價指標的化學(xué)藥物仿制藥人體生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》中關(guān)于多規(guī)格豁免BE藥學(xué)評價標準“處方比例相似性”相關(guān)問題的問答進行分享，具體詳見培訓(xùn)議程。
? ? ? ?五、報名注冊
? ? ? ?1.此次培訓(xùn)不收取費用，參會人員需要掃描二維碼進入注冊即可。因本次培訓(xùn)名額有限，每個單位限報2人，報完為止。
? ? ? ?觀看鏈接：https://wx.vzan.com/live/page/661005498?v=1699107016971
? ? ? ?2.請參與培訓(xùn)的學(xué)員，注冊后通過問題收集頁面，提交需要講者回復(fù)的問題，講者授課后進行答疑與研討。