各有關(guān)單位:
??根據(jù)2024年指導(dǎo)原則編制計劃,為進(jìn)一步做好相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)審評工作,我中心現(xiàn)已啟動《人類T淋巴細(xì)胞白血病病毒抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》及《人類白細(xì)胞抗原(HLA)基因DNA分型檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》的編制工作?,F(xiàn)征集編制工作參與單位,邀請具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的境內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、臨床機(jī)構(gòu)等積極參與。
??請有意向參與編制工作的單位填寫參與單位信息征集表(附件),于2024年3月29日前以電子版形式報送我中心。郵件主題請以“XX指導(dǎo)原則+單位名稱”的格式命名。
??聯(lián)系人及聯(lián)系方式:
??1. 人類T淋巴細(xì)胞白血病病毒抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則
??聯(lián)系人:傅繼歡、劉容枝
??聯(lián)系電話:010-86452882、010-86452532
??電子郵箱:fujh@cmde.org.cn、liurz@cmde.org.cn
??2. 人類白細(xì)胞抗原(HLA)基因DNA分型檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則
??聯(lián)系人:雷山、鄭生偉
??聯(lián)系電話:010-86452583、010-86452541
??電子郵箱:leishan@cmde.org.cn、zhengsw@cmde.org.cn
??附件:參與單位信息征集表(下載)?
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2024年2月29日