??? 為進(jìn)一步提升藥械化不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)培訓(xùn)師資隊(duì)伍覆蓋面,建立更加精準(zhǔn)高效的監(jiān)測(cè)人才培養(yǎng)機(jī)制,今年以來(lái),平湖市局通過(guò)營(yíng)造良好監(jiān)測(cè)氛圍、加強(qiáng)基礎(chǔ)監(jiān)測(cè)培訓(xùn)、提高一線監(jiān)測(cè)能力等持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)培訓(xùn)師資力量建設(shè)。
一是營(yíng)造良好監(jiān)測(cè)氛圍。今年共有4名不同領(lǐng)域不同監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的師資培養(yǎng)對(duì)象,通過(guò)2次嘉興市藥械化不良反應(yīng)師資培訓(xùn)集訓(xùn)考核,擴(kuò)充到平湖市“師資庫(kù)”培訓(xùn)隊(duì)伍,進(jìn)一步拓展了平湖藥械化不良反應(yīng)“師資庫(kù)”,完善基層監(jiān)測(cè)人才培養(yǎng)體系。持續(xù)壯大的師資力量,正向帶動(dòng)監(jiān)測(cè)人才隊(duì)伍,逐步形成比拼趕超的良好監(jiān)測(cè)氛圍,對(duì)新知識(shí)不斷學(xué)習(xí),對(duì)不良反應(yīng)應(yīng)報(bào)盡報(bào)。
二是加強(qiáng)基礎(chǔ)監(jiān)測(cè)培訓(xùn)。邀請(qǐng)專(zhuān)業(yè)老師為全市個(gè)體診所分別開(kāi)展藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)線下培訓(xùn),通過(guò)開(kāi)展案例剖析、問(wèn)題答疑、風(fēng)險(xiǎn)分析,解決個(gè)體診所在不良反應(yīng)信息收集、填報(bào)過(guò)程中碰到的實(shí)際問(wèn)題,不斷提升監(jiān)測(cè)能力。組織開(kāi)展《醫(yī)療器械注冊(cè)人履行MDR義務(wù)能力》線上培訓(xùn)會(huì),提升企業(yè)不良事件監(jiān)測(cè)負(fù)責(zé)人及評(píng)價(jià)或填報(bào)人員處置和反饋其收到的不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告能力。承辦嘉興市第二期藥械化不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)警戒體系在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的建設(shè)與應(yīng)用研討會(huì),邀請(qǐng)臨床醫(yī)學(xué)與藥學(xué)資深專(zhuān)家進(jìn)行專(zhuān)題授課,提高了監(jiān)測(cè)人員對(duì)病例報(bào)告分析評(píng)價(jià)的能力以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全合理用械意識(shí)
三是提高一線監(jiān)測(cè)能力。通過(guò)全方位多角度的導(dǎo)師授課,幫助一線監(jiān)測(cè)人員多層次提升基礎(chǔ)監(jiān)測(cè)能力,不斷提高藥械化不良反應(yīng)上報(bào)的數(shù)量與質(zhì)量,保障公眾用械安全。同時(shí)落實(shí)2名不良反應(yīng)審核人員協(xié)同負(fù)責(zé)藥械化不良反應(yīng)報(bào)告指導(dǎo)和審核,促進(jìn)報(bào)告審核效率及質(zhì)量的雙提升。截至目前,共審核上報(bào)藥品不良反應(yīng)913例,醫(yī)療器械不良事件378例,化妝品不良反應(yīng)134例,分別為全年監(jiān)測(cè)目標(biāo)任務(wù)的107%、139%、147%。