??? 為加強(qiáng)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用設(shè)備類(lèi)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，嚴(yán)厲打擊非法渠道采購(gòu)，使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰等設(shè)備類(lèi)醫(yī)療器械行為，近日，靈璧縣市場(chǎng)監(jiān)管局突出“四個(gè)重點(diǎn)”開(kāi)展轄區(qū)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查。
一是重點(diǎn)審查在用設(shè)備類(lèi)醫(yī)療器械是否在有效期內(nèi)使用。
二是重點(diǎn)查看產(chǎn)品合格證明文件是否真實(shí)有效，并與產(chǎn)品標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)信息完全一致。
三是重點(diǎn)審核供貨方資質(zhì)及購(gòu)貨票據(jù)，查看是否從合法渠道購(gòu)進(jìn)。
四是重點(diǎn)核查在用設(shè)備類(lèi)醫(yī)療器械檔案是否真實(shí)完整，有無(wú)產(chǎn)品合格證、安裝調(diào)試記錄、維修保養(yǎng)和日常使用記錄以及檢驗(yàn)、校準(zhǔn)記錄等資料。
目前已檢查民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)4家，立案1起。
此次專(zhuān)項(xiàng)檢查，進(jìn)一步提高了醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任意識(shí)、法規(guī)意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，有效提升了醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全水平，增強(qiáng)了人民群眾的滿(mǎn)意度、安全感。