??? 為及時(shí)排查治理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患，提升醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理水平，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，保障群眾用械安全，蘭溪市局多措并舉推動(dòng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)2023年度質(zhì)量管理體系自查報(bào)告工作。截至目前，全市160余家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)已按要求提交年度自查報(bào)告，完成度60%。
??? 督促自查，落實(shí)主體責(zé)任。結(jié)合日常監(jiān)管工作加強(qiáng)對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)進(jìn)行宣傳，提高企業(yè)自主申報(bào)意識(shí)。通過(guò)蘭精靈平臺(tái)、微信群、電話(huà)等方式，督促醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展質(zhì)量管理體系自查工作。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度自查報(bào)告依托于浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)系統(tǒng)，企業(yè)按照各自的用戶(hù)名登錄平臺(tái)在線(xiàn)填報(bào)。
??? 深化指導(dǎo)，保證自查質(zhì)量。企業(yè)在上報(bào)過(guò)程中遇到問(wèn)題時(shí)，通過(guò)電話(huà)、微信做好指導(dǎo)，因數(shù)據(jù)缺失、錯(cuò)誤等疑難問(wèn)題導(dǎo)致不能上報(bào)的，及時(shí)與技術(shù)部門(mén)對(duì)接，開(kāi)展數(shù)據(jù)糾錯(cuò)、補(bǔ)全并推送，協(xié)助企業(yè)完成年度自查，提高自查上報(bào)率。同時(shí)對(duì)企業(yè)上報(bào)的自查報(bào)告進(jìn)行審查，對(duì)自查報(bào)告中存在的問(wèn)題及時(shí)聯(lián)系企業(yè)修改，發(fā)現(xiàn)的共性問(wèn)題通過(guò)微信群提醒，提高自查報(bào)告質(zhì)量。
??? 動(dòng)態(tài)監(jiān)管，清理“僵尸”備案。實(shí)時(shí)掌握年報(bào)進(jìn)度，通過(guò)全程網(wǎng)辦篩選未上報(bào)企業(yè)，對(duì)未年報(bào)企業(yè)采取重點(diǎn)關(guān)注。結(jié)合年報(bào)情況，對(duì)終止經(jīng)營(yíng)或長(zhǎng)期停業(yè)等不良狀態(tài)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)引導(dǎo)其主動(dòng)辦理注銷(xiāo)（取消）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可（備案）證，動(dòng)態(tài)化清除“僵尸戶(hù)”，進(jìn)一步壓縮醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)主體水分。截至目前，共清理注銷(xiāo)二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)2家，注銷(xiāo)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案4個(gè)。