各區(qū)衛(wèi)生健康委，委直屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)學(xué)院校附屬醫(yī)院，中央駐津醫(yī)院，部分企事業(yè)單位醫(yī)院：
??? 按照《中華人民共和國行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法（試行）》《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2023年）》和《關(guān)于發(fā)布“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》等法律法規(guī)和文件要求，現(xiàn)就做好我市“十四五”乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報(bào)工作通知如下：
??? 一、申報(bào)范圍
??? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請配置《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2023年）》規(guī)定的乙類大型醫(yī)用設(shè)備且符合《天津市乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)（2024年）》。
??? 二、申報(bào)與受理
??? （一）申報(bào)時(shí)間：政務(wù)大廳集中受理時(shí)間為每年4月—5月和9月—10月。
??? （二）申報(bào)途徑：申請單位登陸天津網(wǎng)上辦事大廳（http:zwfw.tj.gov.cn），點(diǎn)擊“部門—市衛(wèi)生健康委”，選擇“乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可”，進(jìn)行在線申請。
??? （三）專家評審：專家評審采取分散評審、集中評審等方式進(jìn)行。專家根據(jù)配置規(guī)劃和配置標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)療器械使用單位的技術(shù)條件、使用能力、專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)和能力、配套設(shè)施、專科建設(shè)、臨床服務(wù)需求等情況，依法、客觀、嚴(yán)格、公正地予以審查評審。
??? （四）許可有效期限：申請單位應(yīng)當(dāng)在取得《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》2年內(nèi)完成配置相應(yīng)大型醫(yī)用設(shè)備。如特殊原因需要延長期限的，經(jīng)市衛(wèi)生健康委同意，可視實(shí)際情況延長配置時(shí)限。
??? 三、有關(guān)要求
??? （一）請各區(qū)衛(wèi)生健康委通知轄區(qū)內(nèi)有申請乙類大型醫(yī)用設(shè)備需求且符合配置條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行申報(bào)。
??? （二）請申請單位按照《天津市乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)（2024年）》、《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申請表》(見附件1、2)要求提交申請材料。
??? （三）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備按照《市衛(wèi)生健康委關(guān)于中國（天津）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)社會辦醫(yī)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備實(shí)行備案制的通知》（津衛(wèi)政服〔2021〕219號）執(zhí)行。
??? 具體申報(bào)咨詢電話如下：
??? 市衛(wèi)生健康委駐市政務(wù)大廳窗口聯(lián)系電話：022-24538875
??? 天津網(wǎng)上辦事大廳技術(shù)支持和咨詢聯(lián)系電話：022-12345
2024年3月29日