??? 為深入實施營商環(huán)境優(yōu)化提升“一號改革工程”，南湖區(qū)局聚焦“保安全、促發(fā)展、爭一流”三大目標，柔性服務(wù)助產(chǎn)業(yè)，優(yōu)化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 一是剛?cè)岵⒄军c直供。依托省級醫(yī)藥創(chuàng)新與柔性服務(wù)站，選派干部前往省局受理大廳和醫(yī)療器械審評中心鍛煉學(xué)習(xí)，全面提升服務(wù)效能。邀請省局審評中心、器械檢驗院先后到進行現(xiàn)場答疑2場，承擔(dān)器審中心實訓(xùn)1次，市局浙里幫1次，開通網(wǎng)上柔性服務(wù)站開展線上服務(wù)，實地走訪企業(yè)14家，共解決企業(yè)難題60余個，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查10家次。
??? 二是強化培訓(xùn)、服務(wù)流通。全面培訓(xùn)增強產(chǎn)業(yè)主體責(zé)任行動。通過日常檢查，藥械化經(jīng)營使用環(huán)節(jié)還存在很多不規(guī)范現(xiàn)象，為此有必要進行藥械化經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范的學(xué)習(xí)，將培訓(xùn)工作列入醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點。2023年先后開展口腔診所、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（采取三類二類分批培訓(xùn)）、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和義齒類生產(chǎn)企業(yè)培訓(xùn)，具體培訓(xùn)相關(guān)法規(guī)與或管理規(guī)范方面培訓(xùn)。通過培訓(xùn)，促進藥械化主體規(guī)范意識增強，還有利于通過建立工作群能更好的主體的交流和相關(guān)法規(guī)的宣傳。
??? 三是數(shù)字賦能，監(jiān)管端全程接入。在省市系統(tǒng)指導(dǎo)下，圍繞“三張清單”改革創(chuàng)新要求，研發(fā)全區(qū)統(tǒng)一的醫(yī)療器械數(shù)字化內(nèi)控管理平臺，對第三類批發(fā)和批零兼營醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)免費開放。監(jiān)管端全程接入，可實時查看企業(yè)“進銷存”狀態(tài)，目前，全區(qū)81家“已開辦”企業(yè)均完成上線，系統(tǒng)掌握器械經(jīng)營企業(yè)進銷存數(shù)據(jù)近7.9萬條，推送全國抽檢信息1788條，召回信息2976條，納入行政處罰信息145條。