??? 為進(jìn)一步提升湖州市藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)科學(xué)化、專業(yè)化、精細(xì)化水平，湖州市食品藥品檢驗(yàn)研究院（湖州市藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心）不斷加強(qiáng)統(tǒng)籌部署、宣貫培訓(xùn)和業(yè)務(wù)指導(dǎo)，2023年共收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告5499份，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告1888份，榮獲2023年藥品安全創(chuàng)新治理成績(jī)突出集體以及2023年度全省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)優(yōu)秀單位。
??? 一是“上下”同步，高效完成監(jiān)測(cè)任務(wù)。協(xié)助上級(jí)相關(guān)部門定期召開全市監(jiān)測(cè)工作會(huì)議、推進(jìn)會(huì)議等部署會(huì)議，全面統(tǒng)籌年度工作任務(wù)，強(qiáng)化目標(biāo)任務(wù)考核，督促各監(jiān)測(cè)單位按期完成指標(biāo)任務(wù)，全市全年共收集上報(bào)藥械不良反應(yīng)（事件）報(bào)告7387份，其中藥品不良反應(yīng)報(bào)告較上年增加4.9%，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告較上年增加22%，各項(xiàng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)較去年均有不同程度提升；以報(bào)告質(zhì)量為抓手，組織全市各哨點(diǎn)醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員開展報(bào)告質(zhì)量評(píng)估，優(yōu)化提升報(bào)告的質(zhì)量和數(shù)量；推動(dòng)藥械監(jiān)測(cè)工作不斷深入；同時(shí)充分利用報(bào)告信息，組織召開嚴(yán)重藥械不良反應(yīng)病例報(bào)告專家討論會(huì)，對(duì)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行分析討論，顯著提升對(duì)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)的評(píng)價(jià)能力。
??? 二是“左右”協(xié)同，強(qiáng)化企業(yè)主體意識(shí)。對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)開展GVP檢查，督促各企業(yè)按照法規(guī)要求，結(jié)合自身特點(diǎn)，健全完善各項(xiàng)制度和操作規(guī)程，推動(dòng)藥品上市許可持有人主體責(zé)任意識(shí)不斷落實(shí)；積極指導(dǎo)相關(guān)企業(yè)申請(qǐng)“藥物警戒哨卡”示范點(diǎn)，不斷推進(jìn)哨卡建設(shè)；組織全市藥品生產(chǎn)企業(yè)參加線上線下的中國(guó)藥物警戒大會(huì)和各類培訓(xùn)會(huì)議，同時(shí)召開全市線下藥物警戒工作會(huì)議，通過(guò)對(duì)各持有人反饋數(shù)據(jù)情況和上報(bào)情況的通報(bào)，強(qiáng)化人員主動(dòng)收集上報(bào)意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估能力，并積極督促企業(yè)按時(shí)完成報(bào)告評(píng)價(jià)，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)。
??? 三是“點(diǎn)面”結(jié)合，加大宣貫培訓(xùn)力度。醫(yī)護(hù)人員作為藥械不良反應(yīng)報(bào)告上報(bào)的主力軍，其知曉率和上報(bào)率關(guān)系著監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和成果，針對(duì)各單位聯(lián)絡(luò)員、護(hù)理人員等相關(guān)監(jiān)測(cè)人員，組織召開全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)培訓(xùn)以及全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)培訓(xùn)，圍繞《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》解讀以及MDR報(bào)告要點(diǎn)等內(nèi)容，針對(duì)性聘請(qǐng)授課老師進(jìn)行講解，提升監(jiān)測(cè)人員知識(shí)能力，全年共開展培訓(xùn)會(huì)議2次，累計(jì)參訓(xùn)人員超500余人。同時(shí)深入醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展上門宣貫，不斷強(qiáng)化人員上報(bào)意識(shí)。結(jié)合“醫(yī)療器械宣傳周”“安全用藥月”等活動(dòng)載體，積極開展“進(jìn)農(nóng)村”“進(jìn)社區(qū)”等科普活動(dòng)10余次，向廣大群眾普及安全用藥用械等知識(shí)，并推廣創(chuàng)建的個(gè)人不良反應(yīng)申報(bào)途徑，指導(dǎo)填報(bào)內(nèi)容，累計(jì)發(fā)放宣傳資料1000余份，顯著提高了群眾對(duì)藥械不良反應(yīng)知識(shí)的認(rèn)知。