??? 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)秩序,保障節(jié)日期間人民群眾用械安全,宿州市市場監(jiān)管局結(jié)合“藥品安全春風(fēng)行動”,在全市范圍內(nèi)集中開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用醫(yī)療器械情況專項檢查行動,取得初步成效。
??? 一是精心部署。市局印發(fā)《關(guān)于開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查的通知》及工作方案,明確指導(dǎo)思想、方法步驟及工作要求,組織各縣區(qū)(園區(qū))針對相關(guān)醫(yī)療醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否存在從無資質(zhì)處購進(jìn)醫(yī)療器械、是否存在使用過期、失效、淘汰醫(yī)療器械等問題進(jìn)行全面排查,市局根據(jù)各地排查情況進(jìn)行抽查。
??? 二是突出重點(diǎn)。全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極開展自查整改工作,共向監(jiān)管部門提交自查報告200余份。在全面自查基礎(chǔ)上,監(jiān)管部門對重點(diǎn)品種CT、DR、內(nèi)窺鏡、超聲儀器、檢驗儀器、體外診斷試劑、牙科用填充物、縫合線、植入類等進(jìn)行全覆蓋檢查,以醫(yī)療器械購進(jìn)渠道、使用時限、維保儲存等方面是否合法合規(guī)為重點(diǎn)檢查內(nèi)容。
??? 三是注重實效。專項檢查中,監(jiān)管人員積極宣傳《藥品安全法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),督促使用單位落實主體責(zé)任,引導(dǎo)其規(guī)范使用醫(yī)療器械。針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題,責(zé)令限期整改;涉嫌違法的,及時立案查處。目前已立案調(diào)查15起。
下一步,宿州市市場監(jiān)管局將以專項檢查為契機(jī),進(jìn)一步強(qiáng)化部門協(xié)調(diào)和上下聯(lián)動,著力抓好問題整改和案件查辦工作,鞏固提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治成果,更好地保障人民群眾用械安全有效。