各有關(guān)單位：
??? 按照“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃以及《中國(guó)藥典（2025年版）編制大綱》的任務(wù)部署，國(guó)家藥典委員會(huì)依托“藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃”，全面推進(jìn)《中國(guó)藥典》2025年版（以下簡(jiǎn)稱“2025年版藥典”）編制工作。2024年是2025年版藥典編制工作的收官之年，標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)入到公示、審定階段。為了讓業(yè)界及時(shí)了解并正確把握新版藥典擬增修訂內(nèi)容，提前開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)適用性研究和評(píng)估工作，確保2025年版藥典的貫徹實(shí)施，本著“突出重點(diǎn)、通則先行”的原則，我委將分期陸續(xù)開(kāi)展新版藥典增修訂內(nèi)容的解讀。按照培訓(xùn)規(guī)劃，我委定于2024年5月14日－16日在廣州舉辦“《中國(guó)藥典》2025年版增修訂標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)班（第一期）”。本期培訓(xùn)班將邀請(qǐng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、第十二屆藥典委員會(huì)相關(guān)委員以及負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)起草的資深專家，就《中國(guó)藥典》2025年版相關(guān)理化分析檢測(cè)方法增修訂及在中藥、化藥質(zhì)量控制中的應(yīng)用解析；中藥、化藥關(guān)鍵質(zhì)控項(xiàng)目的研究及限度制定，ICHQ4B相關(guān)指導(dǎo)原則在新版藥典轉(zhuǎn)化實(shí)施及策略，以及藥用輔料、藥包材通用技術(shù)要求等內(nèi)容進(jìn)行深入詳解?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:
??? 一、培訓(xùn)時(shí)間
??? 2024年5月14日10:00－18:00報(bào)到，15－16日培訓(xùn)，培訓(xùn)時(shí)間2天。
??? 二、培訓(xùn)地點(diǎn)
??? 培訓(xùn)地點(diǎn)：廣州國(guó)際生物島產(chǎn)業(yè)園四期E棟報(bào)告廳
??? 地? ???址：廣東省廣州市海珠區(qū)官洲廣州國(guó)際生物島寰宇二路8號(hào)產(chǎn)業(yè)園四期配套E棟報(bào)告廳
??? 三、培訓(xùn)內(nèi)容
??? （一）《中國(guó)藥典》2025年版相關(guān)理化分析檢測(cè)方法增修訂及應(yīng)用解讀；
??? （二）《中國(guó)藥典》2025年版中藥、化藥關(guān)鍵質(zhì)控項(xiàng)目制修訂內(nèi)容解讀；
??? （三） ICH Q4B指導(dǎo)原則在《中國(guó)藥典》2025年版中的轉(zhuǎn)化實(shí)施及執(zhí)行策略；
??? （四）藥用輔料、藥包材通用技術(shù)要求增修訂內(nèi)容
??? 培訓(xùn)具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。
??? 四、培訓(xùn)對(duì)象
??? （一）藥品監(jiān)管、研發(fā)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及科研院所相關(guān)管理及技術(shù)人員；
??? （二）藥品（包括中藥、化學(xué)藥）、藥用輔料及藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等單位負(fù)責(zé)注冊(cè)申請(qǐng)、質(zhì)量控制以及質(zhì)量檢驗(yàn)的管理和技術(shù)人員。
??? （三）國(guó)外藥品生產(chǎn)企業(yè)以及注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)相關(guān)技術(shù)人員。
??? 五、其他事項(xiàng)
??? （一）培訓(xùn)組織
??? 本次培訓(xùn)由國(guó)家藥典委員會(huì)主辦，廣州市黃埔新藥申報(bào)服務(wù)中心、廣州市藥品檢驗(yàn)所作為支持單位，《中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)》雜志協(xié)辦。
??? （二）報(bào)名方法
??? 請(qǐng)登錄國(guó)家藥典委員會(huì)網(wǎng)站https://www.chp.org.cn/，【公眾服務(wù)】-【培訓(xùn)報(bào)名系統(tǒng)】，選擇相應(yīng)培訓(xùn)班，登錄/注冊(cè)報(bào)名，現(xiàn)場(chǎng)報(bào)到。
??? （三）培訓(xùn)費(fèi)用
??? 培訓(xùn)費(fèi)2800元/人（包括學(xué)費(fèi)、會(huì)場(chǎng)費(fèi)、資料費(fèi)、培訓(xùn)期間午餐等費(fèi)用）。
??? 請(qǐng)?jiān)趫?bào)到前完成繳費(fèi)，可直接線上支付?(?報(bào)名系統(tǒng)中掃二維碼支付)，也可提前匯款到指定賬號(hào)。
??? 匯款信息：
??? 戶??名：國(guó)家藥典委員會(huì)
?? 開(kāi)戶行：工商銀行北京體育館路支行
??? 賬??號(hào)：0200008109089270084
??? 請(qǐng)?jiān)趨R款時(shí)附言：增修訂1+參加人單位、姓名
??? （四）培訓(xùn)結(jié)束后，由國(guó)家藥典委員會(huì)頒發(fā)結(jié)業(yè)證書(shū)。
??? （五）交通住宿費(fèi)用自理。
??? （六）聯(lián)系方式
??? 會(huì)務(wù)聯(lián)系人：李笑蕾，喬新茹
??? 電??話：010－67079571、13810650994
??? 010－67079525、13522028024
??? 郵??箱：peixun@chp.org.cn
??? 地??址：北京市東城區(qū)法華南里11號(hào)樓
??? 郵??編：100061
國(guó)家藥典委員會(huì)
2024年4月2日