??? 為摸清監(jiān)管底數(shù),提升監(jiān)管效能,消除潛在風(fēng)險(xiǎn)隱患,靈璧縣市場(chǎng)監(jiān)管局“三個(gè)堅(jiān)持”,積極推進(jìn)轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)摸底排查整治工作,取得一定實(shí)效。
??? 一是堅(jiān)持摸清底數(shù),加強(qiáng)空殼、僵尸企業(yè)清理退出。建立縣、所協(xié)同聯(lián)動(dòng)監(jiān)管機(jī)制,由縣局對(duì)轄區(qū)經(jīng)營(yíng)企業(yè)名單進(jìn)行首次清理確認(rèn),基層所根據(jù)確認(rèn)名單開(kāi)展二次實(shí)地走訪摸排,最后督促企業(yè)攜帶證照到縣政務(wù)窗口申請(qǐng)注銷。
??? 二是堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,強(qiáng)化企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)。結(jié)合“藥品安全春風(fēng)行動(dòng)”,以有無(wú)提供虛假資料、有無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與庫(kù)房地址、有無(wú)超范圍經(jīng)營(yíng)、有無(wú)未經(jīng)備案開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)銷售等行為為問(wèn)題導(dǎo)向認(rèn)真展開(kāi)排查,達(dá)到查處一批,規(guī)范一批,震懾一片的目的。
??? 三是堅(jiān)持企業(yè)自查自改,壓實(shí)主體責(zé)任落實(shí)。督促企業(yè)認(rèn)真開(kāi)展自查自改,制定有效整改措施,完善經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度,變被動(dòng)接受監(jiān)管向主動(dòng)規(guī)范轉(zhuǎn)變,切實(shí)壓實(shí)主體責(zé)任。對(duì)未在3月31日前提交質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告的企業(yè),限期改正,逾期依法予以處罰,同時(shí)列入年度重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象。
??? 截止目前,共收到醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告302份,排查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)187家,注銷空殼、僵尸企業(yè)14家。