??? 為守護(hù)藥品、醫(yī)療器械安全底線，進(jìn)一步提升監(jiān)管效能，嘉興市經(jīng)開(kāi)分局積極開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治、科學(xué)安排抽檢監(jiān)測(cè)、扎實(shí)推進(jìn)不良反應(yīng)上報(bào)，全心全意守護(hù)藥械領(lǐng)域安全。
? ? ? ? 一是著力“除險(xiǎn)保安”，藥劍出鞘專(zhuān)項(xiàng)整治。深化開(kāi)展打假治劣“藥劍”行動(dòng)，聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)品種的監(jiān)管，圍繞線上/線下經(jīng)營(yíng), 開(kāi)展含興奮劑產(chǎn)品專(zhuān)項(xiàng)檢查、中藥產(chǎn)品專(zhuān)項(xiàng)檢查、無(wú)菌植入類(lèi)、集采中選類(lèi)、疫情防控類(lèi)、醫(yī)療美容類(lèi)、口腔器材類(lèi)、避孕套、隱形眼鏡、敷貼類(lèi)等各類(lèi)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),進(jìn)一步壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，堅(jiān)決遏制和打擊違法犯罪行為，構(gòu)建良好的放心消費(fèi)市場(chǎng)。開(kāi)展疫苗接種點(diǎn)全覆蓋檢查，保持“浙苗鏈”全覆蓋。
? ? ? ?二是著力“監(jiān)檢結(jié)合”，科學(xué)規(guī)范完成抽檢。認(rèn)真落實(shí)各級(jí)抽檢任務(wù)要求，突出重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種，統(tǒng)籌安排抽樣計(jì)劃、科學(xué)規(guī)范抽檢流程，有序完成藥品、醫(yī)療器械、化妝品抽檢工作。截至目前，完成各類(lèi)抽檢109批次，其中：藥品市級(jí)監(jiān)督抽檢46批次，評(píng)價(jià)性抽檢33批次，快檢15批次；醫(yī)療器械省級(jí)監(jiān)督抽檢10批次，評(píng)價(jià)性抽檢1批次；化妝品省級(jí)監(jiān)督抽檢4批次。
? ? ? ? 三是著力“不良反應(yīng)”，提升監(jiān)測(cè)能力水平。召開(kāi)經(jīng)開(kāi)區(qū)藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作會(huì)議，通報(bào)2022年監(jiān)測(cè)情況、表彰先進(jìn)，部署2023年監(jiān)測(cè)工作要求，開(kāi)展專(zhuān)題培訓(xùn)，提升監(jiān)測(cè)人員能力水平。截至目前，完成藥品不良反應(yīng)上報(bào)審核146例數(shù)（其中新的和嚴(yán)重的46例、嚴(yán)重的12例），醫(yī)療器械不良事件上報(bào)審核44例（其中嚴(yán)重的4例），化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)上報(bào)審核23例，提前完成半年考核任務(wù)指標(biāo)。