各市市場監(jiān)督管理局,省藥監(jiān)局有關處室、分局、直屬單位:
??? 為深入貫徹長三角一體化發(fā)展戰(zhàn)略,加強學習交流,持續(xù)提升醫(yī)療器械檢查員能力和水平,按照《安徽省藥品檢查員管理辦法》和《安徽省藥品監(jiān)督管理局2024年教育培訓工作方案》要求,經(jīng)研究,定于4月中旬在阜陽市舉辦2024年全省醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查組長及骨干檢查員培訓班?,F(xiàn)將有關事項通知如下:
??? 一、培訓內(nèi)容
??? (一)《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南》解讀;
??? (二)醫(yī)療器械輻照滅菌工藝介紹;
??? (三)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展及產(chǎn)品質(zhì)量控制要點介紹;
??? (四)醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作要求、常見問題;
??? (五)廉政教育;
??? (六)現(xiàn)場檢查實踐。
??? 二、參訓人員
??? (一)安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查組長及部分骨干檢查員(名單見附件1)。
??? (二)邀請滬蘇浙贛醫(yī)療器械檢查機構相關人員各1名。
??? 三、時間和地點
??? (一)培訓時間:4月15日下午報到,4月16日至4月17日培訓,4月18日至4月20日現(xiàn)場檢查實踐。
??? (二)培訓地點:阜陽假日酒店(地址:安徽省阜陽市潁州區(qū)三清路511號)。
??? 四、其他事項
??? (一)安徽省參訓人員食宿費用由省藥監(jiān)局承擔,往返交通費用自理;滬蘇浙贛參訓人員交通、住宿費用自理。
??? (二)請各有關單位負責通知相關人員按時參加培訓,并匯總本地區(qū)、本單位參會人員名單,統(tǒng)一填寫報名回執(zhí)(附件2),于4月2日前以電子郵件形式報送省藥品審評查驗中心。?
??? 會務聯(lián)系人:吳文華、褚江越
??? 聯(lián)系電話:0551-63710287
??? 電子郵箱:1219329596@qq.com
??? 酒店聯(lián)系人:蘭經(jīng)理
??? 酒店聯(lián)系電話:18697615777
安徽省藥品監(jiān)督管理局辦公室
2024年3月22日