各有關(guān)單位：
??? 為進(jìn)一步規(guī)范脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng)，提高審評(píng)效率，統(tǒng)一審評(píng)尺度，我中心組織起草了《脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。會(huì)同專家討論已形成初步共識(shí)。
??? 為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實(shí)際可操作性，我中心即日起在中心網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員積極參與，提出寶貴意見(jiàn)和建議，以推動(dòng)該指導(dǎo)原則的豐富和完善，促進(jìn)技術(shù)審評(píng)質(zhì)量和效率的提高。
??? 如有意見(jiàn)或建議，請(qǐng)下載并填寫(xiě)附件中的《脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》反饋意見(jiàn)表，并于2015年10月30日前將反饋意見(jiàn)以電子郵件形式反饋我中心。
??? 電話：010-68390643，68390741
??? 電子郵箱：dongwx@cmde.org.cn; ahr@cmde.org.cn
? 聯(lián)系人：董文興?阿茹罕
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2015年9月25日